中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室蒋岩在.ppt

《手册》共分九章 包括： 1、人员要求 2、检测点的设置 3、要求与管理 4、试剂选择 5、样本采集及注意事项 6、检测策略及流程 7、实验记录 8、结果报告与告知 9、检测质量控制，生物安全及个人防护。 人员要求 非实验室技术人员可以在接受培训、获得合格后，开展HIV快速检测； 未经正规培训的或培训后考核未合格的人员，不允许进行快速检测工作。 对从事快速检测的人员，应根据需要进行再培训。 中部三省VCT现场(有实验室)快速检测 替代组合 WB检测结果 阳性一致率（%） ＋ － ± EIA1 +RT1 ＋ 351 0 0 100 EIA1 +RT2 ＋ 349 0 0 100 RT1+EIA1 ＋ 351 0 0 100 RT1+EIA2 ＋ 338 0 0 100 RT1+RT2 + 357 5 0 98.5 EIA1+EIA2 ＋ 334 1 0 99.7 注：EIA s/co6 实验温度控制 凉山州属于高寒山区，冬天部份地区气温都在-0℃以下，严重影响实验结果，目前，在没有条件的情况下，检测点依靠电炉将室温升高。但是，这不能从根本上解决问题，我们已经向州艾滋病防治局提出申请，每个检测点配置一台小型桓温孵箱。 检测点开展快速检测的基本条件 人员：经专业人员培训 场所：需有检测区域,光线良好,温度适宜 硬件：普通冰箱，消毒和污物处理设备 耗材: 一次性消耗品，安全防护用品等必需物品 到2014年全区艾滋病筛查实验室/检测点将超过1000家 广西人民政府《防治艾滋病攻坚工程实施方案（2010-2014年）》要求“到2014年，建立300个艾滋病检测筛查实验室，90%以上的乡镇有艾滋病检测点，所有县级以上医疗、妇幼保健机构主动提供艾滋病咨询检测服务” 广西艾滋病检测点技术操作手册(草稿).doc 艾滋病检测试剂管理 采购：由自治区卫生厅统一采购 管理发放: 自治区疾病预防控制中心 管理制度：《广西免费艾滋病检测试剂、抗病毒治疗药品和艾滋病阳性产妇所生婴儿代乳品的管理方案》（第二版） 3.2 试剂选择及使用要求 3.2.1 必须使用经国家食品药品监督管理局注册批准的快速试剂。 目前通过国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的快速检测试剂有20余种，详细信息可登录国家药品食品管理局网站（/）查询。 3.2.2 试剂必须在有效期内使用。 3.2.3 根据检测目的选择试剂。初筛选择敏感性高的试剂，复检选择特异性高的试剂。 3.2.4推荐使用临床评估质量好并且近几年连续考评结果稳定的试剂（见表1）及中国疾病预防控制中心网站（）。 血液快速检测 反应时间：10-20，5-30分…… 结果稳定：20-30分 反应温度：15-30度，室温 国产与进口快速试剂的性能比较（2003-2010） 快速试剂敏感性（2003-2010） 快速试剂特异性（2003-2010） 当检测点上有两种快速检测试剂时：常规检测 样品 初筛试验 快检试剂1 阳性反应 阴性反应 复检试验 快检试剂1+快检试剂2 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 送确证试验室做确证试验 报告阴性 图5.1 HIV抗体快速检测流程图 按疑似阳性咨询告知 按阴性咨询并告知 按高度阳性可能咨询告知 当检测点上有两种快速检测试剂时：应急检测 两种快检试剂同时检测样品 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 送确证试验室做确证试验 报告阴性 图5.2 HIV抗体快速检测流程图 按疑似阳性咨询告知 按阴性咨询并告知 当检测点上只有一种快速检测试剂时 样品 初筛试验 快检试剂 阳性反应 阴性反应 复检试验 将样本转送筛查实验室 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 送确证试验做确证试验 报告阴性 图5.3 HIV抗体快速检测流程图 第七章 结果报告与告知 HIV检测后阴性结果咨询的程序和内容 讨论窗口期问题：核实本次检测是否处于窗口期内，若需要再次检测，向求询者说明下一次检测的时间。 HIV检测后阳性结果咨询的程序和内容 对初筛阳性者咨询员解释初筛阳性结果的含义，解释进行HIV抗体检测复查（复查者填写附表2）和确证试验的重要性，告知受检者获得确证结果的时间、地点和方式，并负责核实受检者的基本信息和联系方式； 后续