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知识点六、植入剂 2. 注意事项 若植入剂的材料没有较好的降解性容易引发炎症反应,需进行手术取出,导致患者的顺应性较差。若植入剂移位会导致其难以取出。另外使用不当可能出现多聚物的毒性反应。 知识点六、植入剂 (四)植入剂举例 地塞米松植入剂 【处方】醋酸地塞米松30份 聚D-乳酸(数均分子量9000) 58份 聚乙二醇(数均分子量1000) 12份 知识点六、植入剂 【注解】醋酸地塞米松是一种难溶性药物,且是活性成分。聚D-乳酸亲水性弱,是植入剂的骨架材料。聚乙二醇在植入剂中作为改性剂,起到促溶、致孔、增塑、润滑、增强、增韧等作用。本品的内外包装只允许在临用前而且是在无菌手术室内方可拆开。 【临床适应证】常用于白内障摘除并植入人工晶体后引起的术后眼内炎症。 知识点七、冲洗剂 大纲要求: 1. 特点与质量要求 2. 临床应用与注意事项 3. 典型处方分析 知识点七、冲洗剂 冲洗剂系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。 (一)冲洗剂的质量要求 冲洗剂需在标签中注明供冲洗用。通常冲洗剂应调节至等渗。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定。除另有规定外,冲洗剂应严封贮存。 知识点七、冲洗剂 (二)冲洗剂临床应用与注意事项 1. 临床应用 主要用于冲洗开放性伤口或者腔体的无菌溶液。 2. 注意事项 冲洗剂需要是等渗、无菌溶液,生产时需注意灭菌符合标准。冲洗剂开启后应立即使用,不得在开启后保存或再次使用。 知识点七、冲洗剂 (三)冲洗剂举例 伤口消炎冲洗剂 【处方】七叶一枝花10份, 白芨2份,千里光25份, 一扫光5份,冰片10份 【注解】七叶一枝花清热解毒、消肿止痛,白芨主治恶疮、痈肿、败疽,千里光清热解毒、杀虫、明目,一扫光祛风除湿、清热解毒、止痒,冰片开窍醒神、清热止痛。 【临床适应证】消炎生肌、体外创伤、伤口感染、烫伤、烧伤、疔疮溃疡、缝合后的伤口外洗,可防止伤口感染、促进愈合之功效。 知识点八、烧伤及严重创伤用外用制剂 大纲要求: 1. 分类、特点与质量要求 2. 临床应用与注意事项 知识点八、烧伤及严重创伤用外用制剂 1. 烧伤及外伤用溶液剂、软膏剂 用于烧伤部位的溶液剂和软膏剂均属于灭菌制剂,在无菌条件下制备,注意防止避免微生物污染,所用的基质、药物、器具、包装等均应严格灭菌。成品中不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。对于伤口,眼部手术用的溶液、软膏剂的无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定。 知识点八、烧伤及严重创伤用外用制剂 2.烧伤及外伤用气雾剂,粉雾剂 粉雾剂、气雾剂可用于保护创面(如烧伤面)、局部麻醉、清洁消毒和止血等局部作用。不同用途有不同的要求,用于创面保护和治疗的气雾剂,必须无刺激,以防吸收中毒,有助于修复刨面、抗菌且透气性良好,例如灼伤涂膜气雾剂。 知识点八、烧伤及严重创伤用外用制剂 3. 烧伤及严重创伤用外用制剂临床应用与注意事项 (1)临床应用:主要用于烧伤和严重外伤。例如10%聚维酮碘软膏主要用于治疗烧伤。 (2)注意事项:用于烧伤和外伤的溶液剂和软膏剂必须无菌,而气雾剂必须无刺激性。 第四章、 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 第二节 其他制剂 知识点一、乳膏剂 知识点二、凝胶剂 知识点三、气雾剂 知识点四、喷雾剂 知识点五、粉雾剂 知识点六、栓剂 知识点一、乳膏剂 乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。 (一)分类、特点与质量要求 1. 乳膏剂的特点 乳膏剂具有触变性和热敏性的特点。热敏性反映遇热熔化而流动,触变性反映施加外力时黏度降低,静止时黏度升高,不利于流动。 知识点一、乳膏剂 2. 乳膏剂的质量要求 (1)选用基质应根据该剂型的特点、药物的性质以及疗效而定,基质应细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。(2)有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响,应易于软化、涂布而不融化。(3)性质稳定,有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。(4)必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保湿剂及透皮促进剂(5)无刺激性、过敏性;无配伍禁忌;用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌。 知识点一、乳膏剂 (二)乳膏剂常用的基质与附加剂种类 常用的油相基质有:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类;油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。 知识点一、乳膏剂 (三)乳膏剂的临床应用与注意事项 1. 临床应用 清洗皮肤,擦干,按说明
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