8、临床输血管理答案.ppt

测量、分析和持续改进 确认 监控与持续改进 实验室质量评价（内部质量评价 (IQA)和外部质量评价(EQA)） 审核 检查 确认（Validation） 确认是用来确保被评价过的新的程序或材料满足预期使用要求的特定活动（QMP） 通过提供客观证据对特定的预期用途或使用要求已得到满足的认定-ISO 9000 (2000) 所有的变化在被正式实施前都需要被确认课件\确认、校准、检定2007 质量评价 内部质量评价 (IQA) 用相同的方式对同一样品进行连续检测并做结果比较，以此来对实验室的质量体系进行评价。 外部质量评价(EQA) 用已知但未公开结果的标本对实验室实验水平进行评价，并与其他实验室结果进行比较 。 以上两种方法都是专门用于对实验室进行评价 审核（quality audit） 审核定义 为获得审核证据对审核对象进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(ISO 2000) 为确定活动是否符合所确立的质量体系标准而进行的系统的、独立的并形成文件的检查活动。（QMP） 审核证据定义 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息。 审核的类型 质量管理体系审核 有效性审核 识别和纠正不合格项 符合性审核 对质量管理体系执行情况的审核，是否符合：临床输血采用的法律法规、标准/规范的要求；质量