DCB治疗周围动脉疾病的循证医学证据应得到重视.docVIP

DCB治疗周围动脉疾病的循证医学证据应得到重视 　　周围动脉疾病（PAD）已成为威胁人类健康的全球性问题之一。随着人口老龄化及饮食结构的改变，其发生率与日俱增；而外周药物涂层球囊（DCB）的出现，不仅弥补了多年来我国外周市场的空白，还给广大医师治疗下肢动脉疾病提供了更全面的治疗选择，从而为更多的患者带来了更好的治疗希望。 　　2016年6月23日，全国外周DCB规范操作研讨会在解放军总医院举行。在这次会议上，大会主席、中国人民解放军总医院血管外科主任郭伟教授就我国外周DCB在治疗PAD领域的应用情况以及我国血管外科的学科发展等问题，接受了本刊记者的采访。 　　中国血管外科机遇与挑战并存 　　在采访中，郭伟教授首先谈及了我国血管外科的学科建设问题。他认为，近年来，我国血管外科临床与基础研究水平呈稳步上升的良好态势。 　　郭伟教授详细阐述说：“通过检索相关数据可以发现，近三年来，中国血管外科疾病的基础研究SCI论文占世界同行业总数的10%以上，临床研究SCI论文占世界同行业总数的7%。近10年来，关于周围血管的专利申请数量也迅速攀升，截止到2014年度，就已经达到320余项。近10年来，国家资助的主动脉和外周血管疾病项目也逐步增多，尤其是近5年来，科研经费投入翻两番以上，而美国同期NIH资助的血管外科疾病研究经费近几年却呈现减少趋势，尽管资助经费体量存在很大差异，但中国动脉疾病立项增长势头可喜。上述这些数据都说明中国血管外科疾病科研水平在日益提高。中国正逐步形成一支关注血管外科疾病临床和科研的团队，这个团队不仅包括血管外科医生，也包括部分从事心内科、心外科、介入放射等其他类型的医生。” 　　“我们也应当看到，数量上的增长并不代表学科具有强大的竞争力。中国血管外科发展还存在着很大的挑战。”郭伟教授继续说，“未来血管外科应当更注重两方面问题。第一是关于血管疾病的循证医学研究：医学是讲究证据的。证据是选择治疗策略的基础、是确定手术适应症的依据、是评估干预措施的指导、是确认费用负担的途径。小到一种技术、一件器材，大到一类疾病的发生发展状况都需要大量证据支持。我们发表的临床论文很多，但高证据水平的论文极其匮乏，而关于疾病流行病学研究几乎缺失。这些造成了我们目前不知道中国到底有多少什么样的血管疾病，也没有自己的血管疾病诊治指南，更不知道中国需要配置多少血管外科医生来管理这些疾病。解决这些问题需要证据，需要很长时间，但不做是永远没有机会的。第二是关于血管器材的创新性研究。与其他学科一样，血管外科已经实现了从巨创向微创技术的转变。以腔内技术为主的学科发展模式既推动了学科发展，也催生了一批从事血管腔内器材研发的企业。但我国人均医疗器械费用仅有6美元，而欧美各国的医疗器械人均费用已经达到100美元以上；全球前20位医疗器械公司中没有一家来自中国；在这些医疗器械中，心血管器械是发展最快的行业之一。就血管疾病细分行业而言，状况与此相似。主动脉扩张性疾病是国产器材占有率最高的疾病，其中胸主动脉国产器材占48%，腹主动脉国产器材占28%，而其他血管疾病国产器材占有率少之又少。在国家着力建立创新型社会、以创新实现经济转型的大背景下，血管外科行业的器材发展不缺市场、不缺资金、不缺热情，缺乏的是创意、工艺和机制。血管临床专家应主动承担器材创新的重任，因为临床专家最懂临床需求，同时涉及到创意、动物试验、临床试验等创新产品自概念到上市过程中的多个重要环节；而搞好器材创新的关键环节也会极大促进原创性循证医学研究的发展。” 　　郭伟认为：“当前，我国血管外科机遇与挑战并存。相信随着国家针对创新出台的一系列政策实施，必将大大加速行业发展，围绕创新器材的基础、临床科研水平也一定会进入新的局面，中国血管外科的发展也必将进入新的阶段。” 　　DCB治疗PAD的 　　循证医学证据 　　谈到正在举行的“全国外周DCB规范操作研讨会”，郭伟教授说：“刚才我谈到了我们必须重视血管疾病的循证医学研究问题；同样，外周DCB治疗PAD的循证医学研究也要得到应有的重视。” 　　他接着阐述说，PAD已经成为威胁人类健康的全球性问题之一，其发生率与日俱增。尽管绝大部分患者是无症状的，但该病的演进会直接造成跛行、静息痛，甚至截肢，严重影响患者的生活质量。近年来，DCB的问世，为PAD腔内治疗带来了新的希望。目前在欧美国家已经开展了多项关于DCB治疗PAD的对比性临床研究。 　　“首先我介绍一下DCB治疗股?N动脉病变的研究情况。”郭伟教授进一步阐述说，THUNDER试验最早对DCB与未载药球囊（UCB）治疗PAD股?N动脉病变的效果进行了对比。该试验为多中心、前瞻性、随机对照设计，纳入股?N动脉病变的平均长度为74 mm，随访6个月后，在再狭窄率、晚期管腔缺失（LLL）