第1章总论绪言1课件.pptVIP

药 理 学 第一章 药理学总论----绪言 一. 药理学的性质与任务 二. 药物与药理学的发展史 三. 新药开发与研究 一. 药理学的性质与任务 （一）有关的几个名词 1.药理学（pharmacology）是研究药物的学科之一，主要研究药物与机体之间相互作用及作用规律，是为临床合理用药防治疾病提供基本理论的医学基础学科。 药理学是联系药学和医学的桥梁学科，其研究的内容包含两个方面：药物效应动力学（pharmacodynamics）和药物代谢动力学（pharmacodynamics）两个方面。 2. 药物效应动力学（pharmacodynamics）：研究药物对机体的作用及作用规律。药物对机体细胞功能的影响。 3. 药物代谢动力学（pharmacodynamics）：研究机体对药物的吸收、分布、代谢、排泄的影响，即药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。 4.药物（drug）：通俗的讲，是指用于防治和诊断疾病的物质。理论上说，凡能影响机体器官生理功能及（或）细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴。 5.新药：是指我国未生产的药物，或我国已经生产，凡改变剂型、给药途径、增加新的适应症的药物，都成为新药。我国的新药包括中药新药、西药新药和生物制品三大类别。其中中药和西药新药按研究的层次分为5类。 （二）学科任务 1. 阐明作用机制、指导临床合理用药，充分发挥药物 的疗效。 2. 改善药物质量、提高药物疗效。 3. 寻找和设计高效低毒的新药、发现药物的新用途。 4. 运用现代科学知识，研究中草药。 5. 阐明机体生理生化现象，推动其发展。 （三）分类 1. 包括理论药理学和实验药理学两类。理论药理学的资料为实验药理学总结和升华。实验药理学为基础。药理学从根本上讲是实验学科，理论是实验结果的总结，借用其他学科生理生化的知识进行解释。 2. 依据研究方法的不同分为：生化药理学、分子药理学、生理药理学等。 3. 依据研究的系统分为：神经药理学、心血管药理学、生殖药理学、内分泌药理学、免疫药理学等。 二. 药物与药理学的发展史 药理学的发展大致可分为两个阶段 1.本草学 公元前一世纪---公元17世纪 《神农本草经》 《埃伯斯医药集》（埃及） 《本草纲目》 2.药理学 公元18世纪，生理生化的发展 为药理学的发展奠定了科学的基础。 三. 新药开发与研究 新药研究的三个过程 1.临床前研究 ㈠ 药学研究：工艺路线 、理化性质、质量控制标准、 稳定性等。 ㈡ 药理研究：药效学、急、慢性毒性观察，药物代谢 动力学研究等。 2.临床研究 观察药物的临床疗效、制订适应症、禁忌症、剂量疗程及可能发生的不良反应。新药的临床试验可分为Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 期。 3.售后调研 是指新药问世后进行的社会学考查与评价， 即Ⅳ期临床试验，以在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效，特异质反应等。 * *