企业申请强制产性品认证工厂实验室指南.docVIP

企业申请产品认证 为方便企业申请工厂） 本文中所指的生产企业检测资源为申请产品认证制造商或生产企业100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室）。 1 术语和定义 1.1 TMP方式 指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP)。 1.2 WMT方式 指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)。 2 适用范围 在生产企业或制造商拥有满足相关标准要求的设备资源和人力资源2.1 型式试验：仅限于以下CCC认证产品 (a)样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难；或 (b)产品季节性强，生命周期短；或 (c)仅为一个批量生产，以后不再生产的产品； 或 (d)其他特殊情况。 2.2 获证后监督抽样检测：各类CCC认证产品 2.3 证书扩展和变更时补充的差异测试：各类CCC认证产品 2.4 同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的，原则上应送样至指定实验室检测，避免系统性风险。 3 实施方式 利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式。 3.1 TMP方式 由中国质量认证中心（简称） 3.2 WMT方式 由CQC派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交CQC的检测计划，目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录，并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由指定实验室审核批准出具检测报告。 4 条件要求 只有经CQC（组织指定实验室参与）审核评定符合下列条件的工厂实验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测。 5.1 TMP方式 (a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平； (b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符； (c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求，且通过认可； (d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T 27025（IEC 17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）。 5.2 WMT方式 (a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平； (b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符； (c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求，且通过认可； (d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）； (e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验； (f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求。 5 职责 申请工厂指定适当QC、指定实验室的检测安排，确保测试过程符合要求，保持相应认可能力范围的更新及有效。 6 工厂实验室能力评审工作程序 6.1工厂实验室应向质量技术部提出能力评审申请，并提交相关资料（可由产品认证受理部门转交质量技术部）对该工厂实验室的认可证书标准页复印件。 实验室工厂制造商证书授权书6.2质量技术部对提交的申请资料进行技术审核。如确属必须进行现场检测工作的实验室，且审核合格，则经批准后，质量技术部通知申请工厂实验室准备接受现场评审。 6.3受理申请后，质量技术部组织（指定实验室参与）评审组对申请工厂的现场进行质量体系运行、检测场地、设备能力及施检人员能力的评审。 6.4现场评审合格，经为不合格，应认证和6.5原则上，利用工厂实验室进行现场检测QC审批通过后，工厂实验室评审与现场检测可合并进行；评审组先进行工厂实验室能力审核，合格后进行现场检测。 7 现场检测工作程序 7.1 型式试验 7.1.1认证委托人应在认证申请书备注栏目中注明申请进行现场检测及工厂实验室名称。 7.1.2产品认证工程师根据相关规定和提交的资料，对申请产品是否属于现场检测适用范围做出判断，并对工厂实验室的检测授权情况进行确认。 7.1.3产品认证工程师将任务下达指定实验室。7.1.4对于已批准进行现场检测的，产品认证工程师应给认证委托人发出现场检测项目清单，并通知认证委托人准备现场检测所需样品。 7.1.5指定实验室派出现场检测组在规定期限内赴工厂实验室执行TMP/WMT任务。 7.1.6检测报告应注明利用工厂实验室资源的情况（注明利用工厂实验室名称地址、方式、项目等信息） 7.2 抽样检测 7.2.1 CQC工厂检查部、分中心根据工厂实验室的授权情况，对于有工厂实验室资质的