药品不良反应信息(中成药)讲课.ppt

药品不良反应信息（中成药） 涉及中成药产品12种,以典型病例说明药品的不良反应，指导如何合理用药，并通过国家监管措施减少不良反应的发生以保证人民用药安全。 一、壮骨关节丸 1、功效：治疗退行性骨关节病 2、不良反应：肝损坏（110例）、高血压（38例）、过敏性疾病 3、典型病例：肝损害主要为胆汁淤积型肝炎：一女性患者，47岁，因类风湿关节炎，1995年5月开始服用壮骨关节丸6g，每日2次，服药30天后，出现乏力、尿黄如浓茶色，皮肤黄染，伴明显皮肤瘙痒，大便呈灰白色。6月入院治疗，化验检验：ALT 339u/L、AST 126u/L、ALP 317u/L、GGT 231u/L、T-BiL 169umol/L、D-Bil 103umol/L、PTA 80%，甲乙丙丁戊型肝炎病毒均呈阳性。肝穿病理检查提示胆汁淤积型肝炎。停用壮骨关节丸，静脉注射强力宁、胸腺肽，口服肝泰乐治疗，50天后，肝功能恢复正常出院。 4、建议：壮骨关节丸应在医师指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。服用本品者，尤其老年患者或者有肝炎病史患者在治疗期间应注意赶功能监测。 二、清开灵注射液 1、不良反应：各种类型过敏反应：过敏性休克（28例，其中一例抢救无效死亡）、急性喉头水肿（11例）、过敏性哮喘（1例）、过敏性间质性肾炎（1例） 2、典型病例：一女性患儿，10岁，因发热、头痛、喉痒、咳嗽3天到儿科门诊治疗，经检查诊断为上呼吸道感染。给予清开灵25ml加10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注。输入药液约50ml时，病人开始诉胸闷不适，继而呼吸急促、烦躁、惊叫，咳大量粉红色泡沫样痰，双肺可闻弥漫性湿性罗音，心律40次/分，口唇发绀，脉搏消失，血压未测及。诊断为过敏性休克。立即停用清开灵，吸氧，皮下注射肾上腺素0.6mg，肌注非那根25mg，苯海拉明15mg，静脉推注地塞米松10mg，氨茶碱0.125mg，西地兰0.2mg，并用5%葡萄糖氯化钠注射液250ml加阿拉明20mg，多巴胺40mg静脉点滴。经抢救，病情未见好转，相继出现昏迷和呼吸衰竭死亡。 3、建议：广大医务人员严格掌握适应症，加强临床用药监护，防止严重不良反应的发生。 三、双黄连注射剂 1、成分或组成：金银花、黄芩、连翘 2、不良反应：过敏反应和输液反应：严重过敏性休克（23例，其中2例抢救无效死亡）、呼吸困难（4例），剥脱性皮炎（1例） 3、典型病例：一男性患者，45岁，患有肥厚性心肌病，因上感。给予10%葡萄糖注射液250ml加入双黄连3.6g静脉滴注，约输150ml时，患者出现耳后及前胸皮肤瘙痒，喉头梗阻感，停止输液5分钟后全身出现红色皮疹、呼吸困难、大汗、血压未侧及，双肺可闻及哮鸣音。经静脉推注地塞米松，皮下注射肾上腺素后，3小时症状逐渐消失。改用青霉素注射无不良反应。 4、建议：临床应用时加强用药监护，严格按照本品适应症范围使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重疾病患者避免使用。静脉输注不应与其他药品混合配制，并避免快速输注，以防止严重不良反应的发生。 四、龙胆泻肝丸 1、 成分或组成：龙胆、柴胡、黄芩、栀子（炒）、泽泻、关木通、车前子（炒）、当归（酒炒）、地黄、炙甘草 2、不良反应：肾损害 3、典型病例：一女性患者，48岁，因卵巢囊肿从1998年6月开始间断服用龙胆泻肝丸6g，每日3次，共服20盒。2000年1月5日患者出现双睑浮肿，双下肢凹陷性水肿，自觉乏力，夜尿增多，继而出现蛋白尿。入院检查：血压200/100mmHg；尿蛋白75mg/dl；尿糖100mg/dl；Cr 392.60μmol/L,BUN 18.20mmol/L,HCO3￣18.60mmol/L,24hCCr24ml/min；尿浓缩功能：6AM 1.018 8AM 1.016 10AM 1.016。B超显示：双肾体积偏小，弥漫性病变。临床诊断为肾小管间质性肾病。经治疗23天后，患者病情平稳。 4、建议：龙胆泻肝丸的临床应用应在医师指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等人群有、使用应谨慎，治疗期间应注意肾功能监测。 五、葛根素注射液 1、 功效：活血化瘀，改善微循环，用于扩 张血管 2、 不良反应：各种类型的过敏反应：皮疹（47例），过敏性哮喘（1例），过敏性休克（7例）、溶血性贫血（8例，其中1例死亡） 典型病例：一男性患者，72岁，因脑动脉硬化、脑梗塞于1999年1月11日入院治疗。12日开始给予葛根素注射液500mg，每日1次，静脉点滴。1月23日停药3天。1月26日继续给药，用法用量同前。从2月2日开始，患者自诉乏力，头晕加重，食欲差，小便浓茶样。查体：皮肤、巩膜黄染，肝脾未触及；2月3日急查肝功示：