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第一编 相关技术标准规范 关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知 药用辅料管理办法（试行） 药用辅料注册申报资料要求 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 预防用生物制品说明书规范细则 药品说明书和标签管理规定 药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行） 第二编 药用辅料质量指标与检验标准 乙二胺 乙二胺四乙酸 乙二胺四乙酸二钠盐 乙二胺四乙酸钙二钠盐 乙二醇 乙二醇单硬脂酸酯 乙基甲基纤维素 乙基纤维素 乙基麦芽酚 乙基香兰素 乙基羟乙基纤维素 乙腈 乙酰乙酸乙酯 乙酰化单甘油酯 乙酰胺 乙酰枸橼酸三丁酯 乙酰枸橼酸三乙酯 乙酸乙酯 乙酸丁酯 乙酸甲酯 乙酸异戊酯 乙酸苄酯 乙酸芳樟酯 乙酸香叶酯 乙酸桂酯 乙醇 乙醚 二乙二醇二硬脂酸酯 二乙二醇单乙醚 N,N-二乙基月桂酰胺 二乙酰单甘油酯 二乙酰酒石酸（单、双）甘油酯 二乙撑三胺 二乙醇胺 二丁基羟基甲苯 二甲苯 二甲苯麝香 二甲硅油 二甲基乙酰胺 二甲基甲酰胺 二甲基亚砜 N,N-二甲基硬脂酰胺 二异丙胺 二异丙醇胺 二氧化钛 二氧化硅 二氧化碳 二氯二氟甲烷 二氯四氟乙烷 二氯甲烷 二硫化碳 二硫代甘醇酸 二硫代草酰胺 二巯基丙醇 二缩三乙二醇 二缩水甘油醚 八角茴香 八角茴香油 γ-十一内酯 十二烷基苯磺酸钠 十二烷基硫酸钠 十八烷基富马酸钠 十四烷基硫酸钠 十四酸异丙酯 十四醇 十六十八烷基硫酸钠 十六十八醇 十六烷基二甲基乙基溴化铵 十六烷基二甲基苄基氯化铵 十六醇 十六醇酯蜡 2,3-丁二酮 1,3-丁二醇 丁苯橡胶 丁香油 丁香酚 丁烷 丁基橡胶 丁酮 丁醇 丁醇胺 丁酸 丁酸乙酯 丁酸丁酯 丁酸异戊酯 丁酸苄酯 丁酸香叶酯 丁醛 三乙醇胺 三乙醇胺油酸酯 三乙撑四胺 三甘油辛-癸酸酯 三羟甲基氨基甲烷 三氯乙烯 三氯一氟甲烷 三氯叔丁醇 己二酸 1,6-己二胺 己烷 己醇 己酸 己酸乙酯 己酸烯丙酯 小茴香 小茴香油 大孔吸附树脂 大孔硅藻土 大茴香脑 大茴香醛 山梨酸 山梨酸钾 山梨醇 山艹俞酸 干酪素 壬苯聚醇-9 壬醇 壬醛 牛磺酸 d-木糖 木糖醇 木糖醇酐单油酸酯 木糖醇酐单硬脂酸酯 水杨酸 水杨酸甲酯 水杨酸钠 无水羊毛脂 无水碳酸钠 双三氯酚 双氧口恶噻嗪钾 l-天门冬酰苯丙氨酸甲酯 l-天冬氨酸 天然橡胶 日落黄 日落黄FCF铝色淀 月桂油 月桂氮□酮 月桂酰肌氨酸 月桂酸 月桂酸异丙醇酰胺 月桂醇 乌拉坦 乌洛托品 乌桕脂 分子筛 分馏棕榈油 分馏椰子油 反丁烯二酸 巴西棕榈蜡 鸟氨酸 专利蓝V 五氧化二磷 丙二酸二乙酯 丙二醇 丙二醇二乙酯 丙二醇单硬脂酸酯 丙二醇碳酸酯 丙氨酸 丙烷 丙烯碳酸酯 丙烯酸 丙烯酸丁酯 丙烯酸甲酯 聚丙烯酸树脂Ⅰ号 聚丙烯酸树脂Ⅱ号 聚丙烯酸树脂Ⅲ号 聚丙烯酸树脂Ⅴ号 聚丙烯酸树脂E30 丙烯醇 丙酮 丙醇 丙酸 丙酸乙酯 丙酸异戊酯 丙酸苄酯 丙酸钠 丙醛 甲壳素 甲基乙烯醚/马来酸酐共聚物 α-甲基-2,4-戊二醇 甲基丙烯酸甲酯 甲基丙烯酸共聚物 甲基丙烯酸共聚物分散剂 甲基丙烯酸-2-羟乙酯 甲基异丁基甲酮 甲基纤维素 N-甲基-2-吡咯烷酮 甲基苯基环氧丙酸乙酯 甲酚 甲硫氧嘧啶 甲酸 甲酸乙酯 甲酸香叶酯 甲醇 甲醛合次硫酸氢钠 甲醛溶液 甘油 甘油二乙酸酯 甘油三松香酸酯 甘油三油酸酯 甘油三棕榈酸酯 甘油三硬脂酸酯 甘油三醋酸酯 甘油山艹俞酸酯 甘油单硬脂酸酯 甘油单醋酸酯 甘油磷酸钙 甘草 甘草甜素 甘草甜素二钠 甘草甜素三钠 甘氨酸 甘露醇 对氨基苯甲酸 对氨基苯酚 对羟基苯甲酸乙酯 对羟基苯甲酸丁酯 对羟基苯甲酸甲酯 对羟基苯甲酸丙酯 对氯间二甲酚 对氯苯酚 对氯间甲酚 四丁酚醛 四氢呋喃 四氢呋喃聚乙二醇醚 四氯乙烯 四氯化碳 玉米朊 玉米油 可可豆色素 可可脂 可灭菌玉米淀粉 可压糖 戊二醛 α-戊基肉桂醛 戊醇 戊酸 戊酸乙酯 失水山梨醇单月桂酸酯 失水山梨醇单棕榈酸酯 失水山梨醇单油酸酯 失水山梨醇单硬脂酸酯 白凡士林 白陶土 白蜡 叶绿素 叶绿素铁钠盐 叶绿素铜 叶绿素铜络盐 叶绿素铜钠盐 立索玉红BK 田菁胶 他拉胶 印度胶 α-生育酚 正丁醇 正天ZTC1+1天然澄清剂 卡波姆 龙胆乙醇胺 石油树脂 石油醚 l-半胱氨酸盐酸盐 合成石蜡 异丁烷 异丁醇 异丙基羊毛脂酸酯 异丙基棕榈酸酯 异丙醇 异丙醇胺 异丙醚 异戊酸乙酯 异戊酸异戊酯 异抗坏血酸 异抗坏血酸钠 异辛烷 异亮氨酸 异硬脂醇 红曲色素 红花红色素 红花黄色素 红莓子果汁 红藻胶 过氧乙酸 过氧化苯甲酰 30%过氧化氢溶液 半胱氨酸盐酸盐 共聚维酮 过硼酸钠 肉豆蔻油 肉豆蔻酸 肉豆蔻酸甲酯 肉桂油 肉桂酸甲酯 肉桂环己酯 肉桂醇 肉桂醛 次氯酸钠 次氯酸钙 次磷酸 次磷酸钠 色氨酸 亚甲蓝 亚