8521—防尘室管理作业指导书—2RevA0.docxVIP

文件变更记录Document Revision History序号No.版本Rev.发布/更新日期Date修订人Originator变更内容简述Description1A02014.11.11彭智涛Initial Release 首次发布2A12015.01.28孙传义对初稿进行修订Purpose目的规范防尘车间日常生产中需要进行的监控, 清洁, 保养维护,进入穿戴等方法,要求和注意事项。Applied Scope适用范围适用于所有受控环境里的设备, 物料, 人员。Definition 定义防尘车间:空气悬浮粒子浓度受控的房间、房间的建设和使用方式要尽可能减少室内引入、产生和滞留粒子，室内其它相关参数如温度、湿度和压力按要求进行控制.小粒子: 用于空气洁净度分级的固体或液体物，其粒径阈值（低限）范围在0.1μm-0.5μm，并呈累积分布.大粒子:当量直径大于0.5μm的粒子.纤维:长宽比等于或大于10的粒子.报警限量:规定了用户为控制环境的粒子限量,发出可能偏离正常条件的早期警告.注：超过报警限量时，应进行调查以确保过程和/或环境得到控制.行动限量:规定了用户根据控制环境的粒子.注：当超过行动限量时，需立即采取行动并了解后续的纠正措施.抽样地点: 在受控环境区域内文件化的地理位置,为/粒子纤维评估而在该区域进行抽样. 防尘服：在指定的防尘室内防尘服或工作服穿戴必须覆盖个人衣物Enter Notes进入注意事项为了减少颗粒进入防尘室, 在防尘室内须注意的事项:在进入防尘室生产区前须用肥皂洗手. 如果接触了任何不干净的物体（例如: 地板, 垃圾罐, 鼻子, 脸部, 头发）则必须重新洗手.不允许带食物进生产车间. 食物存放或食用只允许在指定的专用的区域. 这里所指的食物类型, 包括饮料, 口香糖, 糖果, 咀爵片, 香烟, 润喉片或止咳水等.折皱的包材比如纸箱和木制工具不允许在防尘室内使用.铅笔和橡皮擦不允许在防尘室内使用.所有的测量工具,可携带性设备/工具等在运入防尘室前必须要用不含有棉绒的布或酒精擦洗干净. 不允许使用指甲油或假指甲. 工作中需要接触到产品的员工不允许留有长指甲, 并有必要保持指甲干净的个人卫生习惯. 通常情况下, 当伸出手掌时从正面是不可以看到指甲的.个人衣服必须干净, 不可以有可能脱落的污染物（例如:毛发）.须要穿有袖子可以盖到腋窝的衣服. 不应穿露出腹部的衣服. 衣服不可与地面有接触.衣服必须穿到腿部, 以防止体毛或蜕落的皮肤掉落到生产车间里.防尘室内不可将私人物品例如钱包, 皮夹, 钱等拿出口袋调换或取出来.在防尘室里的人员应执行防尘服穿戴要求, 可参照附件穿戴示意图片, 要求细则如下:发罩必须盖住所有的头发并且盖过耳朵. 发罩不允许戴出无尘室, 发罩一旦被取下来, 必须丢在废物箱里. 换上新的发罩之后才能重新进入防尘室.最好用橡皮巾, 发夹, 或其它不会产生脱落物质的头发夹子, 让头发不会伸出发罩. 特别要注意的是确保两鬓的长发能被盖住.胡须, 两鬓的胡子须用口罩盖住.进入防尘室时必须戴上鞋套. 鞋套不允许穿出防尘室. 不让鞋子将有可能的污垢, 泥土或其它污染物带进防尘室. 当离开防尘室时, 要先脱掉鞋套后再脱掉无尘服. 鞋套不可重复使用.厂牌戴在防尘服内. 注意佩戴的厂牌应减少厂牌晃动, 以减少微粒从防尘服掉下来的可能.不可在防尘室内解开防尘服. 在离开更衣室和受控区域前须先脱掉防尘服.Monitoring 监控每周使用粒子计数器按照附件图纸指定位置测量悬浮粒子浓度, 每个位置测量3次并计算平均值记录到”粒子浓度记录表”上.防尘室的悬浮粒子的报警限量和行动限量设定如下表:?0.5μm/m31μm/m35μm/m3报警限量211200049920017580行动限量281600066560023440防尘室的悬浮粒子超过报警限量时，可进行经过重复测试如果重复测试仍超出限量应立刻通知生产部门进行清洁行动和行动(a)去调查和改善以确保过程和/或环境得到控制. 当超过行动限量时，可进行经过重复测试如果重复测试仍超出限量应立刻通知生产部门采取清洁行动和行动(a)(b)并进行后续的纠正措施.每天对空气悬浮粒子数量进行监测直到差异已得到纠正或粒子数量已降到了报警限值以下.检查高效微粒空气过滤器的机能, 测试设备, 房内压力和清洁安排. 必要时评审受控环境的清洁程序.防尘室的温度控制标准在18℃到28℃之间, 湿度控制标准(相对湿度): 45 to 85% RH,每班确认并记录温度, 湿度到表单”防尘室温度湿度压差记录表”上.防尘室内外压差控制标准: 10 Pa到20Pa之间. 每班确认并记录压力差到表单”防尘室温度湿度压差记录”上.防尘室的温湿度和压差超过报警限量时，应立刻通知生产部门调查并进行矫正.具体操作参照供