MP08-E0设计开发管理程序[研发修改16.11.30].docVIP

目的： 市场需求提高新产品开发的成功率，。 范围： 适用于本公司产品（新结构）开发全过程管理。 职责： 总经理批准新产品； 技术研发部负责新产品的前期技术评估、材料和工艺确认、设备评估、质量计划等，时负责新产品发策划后期执行工作负责 采购部负责原材料的采购 工程部负责保证部负责产品的质量要求制定要验规范并实施检验。 4.0 产品开发的类： 4.1.1公司确定的新产品、新技术开发； 4.1.2客户或市场特殊要求的新产品。 4.2 转移型新产品：直接以现有成熟的产品给不同顾客或以不同规格给同一顾客的新产品。 4.3 原有产品涉及到材料更换、工艺改进、生产方式变化的产品开发按〈产品变更管理规 程〉执行。 管理流程： 序号 工作流程 责任部门 说明 相关文件/记录 1 市场部理 1.2当前没有具体顾客需求，可依据公司的发展指定确立新产品或新工艺开发项目； 1.3立项产品需由研发副总、市场部讨论确立，总经理签名批准； 1.4新产品开发立项批准后传递到技术研发部。 [新品基础信息表] 2 市场部 a）产品功能与性能：尺寸、保护要； 原材料产品有关的法规要求； 3 NO 3.1分析及审内容为： ) 由技术员对品材质进行分析； ) 由项目负责人组织相关人员对设计开发输出满足要求的能力评审最终结果记录于开发评审表 [设计开发评审表 4 OK 采购部 计划部 技术研发部 [试样通知单] 5 生产部 质保部 5.1 生产部按已制订好的生产工艺及生产计划进行试生产； 5.2 质量部在试生产过程中加强的过程产品的监控； 5.3 试生产产品的过程及检验记录需与正常生产产品的记录分开记录，以便后续查询； 5.4 试生产时技术发部人员要全程跟踪记录 6 技术研发 质量保证部 1、研发部负责收集生产过程的相关技术数 2、质量部负责收集过程检验及成品检验数据，为验证提供质量方面的数据支持； 3、由研发部编写［产品检验］ 4、验证不合格的需按《不合格品控制程序》及《纠正预防措施控制程序》进行分析及改进，并重新试生产及验证。 5、验证合格品可至客户处时附上品检验］使用客户意见反馈单］ ［产品使用客户意见反馈单］ 品检验］ 《纠正措施管理程序》 7 市场 1、客户依标准对生产样品进行验证。 2、客户验证合格的，进入下一步。 3、客户验证不合格的，返回30。 4、市场客户馈的使用客户意见反馈单］递给技术研发部，以尽快将项目推行并完成 ［产品使用客户意见反馈单］ 8 技术研发部 1、技术研发控产品术标准〉〈量计划〉〈材料标准〉 2、质量部负责更新或编制量产所需的检验文件，包括检验标准入检验作业指导书等。 〈内控产品术标准〉 〈量计划〉〈材料标准〉 9 技术研发 1、整个产品开发过程中如需变更，则返回30。 2、更改由项目负责人进行更改或授权。 3、对变更过程中可能产生不利影响的应采取相应的控制措施。 〈〉 6.1 新产品开发周期见下表： 新产品类别 种类 开发条件 开发周期 开发型新产品 项目型复杂 产品 有材料 2～3周 无材料 3～7周 需改进设备 根据实际情况确定 更换材料 有材料 4～10天 无材料 2～6周 转移型新产品 传统产品 有材料 1～3天 无材料 2～7天 有材料 1～2周 无材料 2～4周 7.0 相关文件： 《生产和服务提供管理程序》 MP12 〈质量计划〉 RD11 〈HACCP计划〉 RD06 〈〉 RD03 〈〉 RD09 〈印刷版辊管理规定〉 RD01 〈原材料标准〉 RD07 〈内控产品技术标准〉 RD04 〈研发费用管理及核算办法〉 FI 02 8.0 记录： [试样通知单] [采购申请单[设计报告书] [设计开发评审表]