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师市食品药品检验所 实验室质量手册 文件编号： XXX/XXXX 编 制 人： 批 准 人： 发布日期： 实施日期： 质量手册 批准页 第 页 共 页 XXX/XXXXX 第A版 第X次修订 发 布 令 为确保检验数据的质量，履行为食品药品监管、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务，根据ISO/IEC17025-2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《药品检验所实验室管理规范》及其它相关法律法规的要求，我中心结合实际开展工作情况，现已编制完成《质量手册》（2013年第一版），草稿经全体人员讨论修改，此版经中心务会审核定稿。 《质量手册》是陈述本中心质量方针和目标、管理体系和质量工作的文件，其内容涉及到本中心所有管理和技术活动，是指导本所全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现批准发布，自XXXX年X月XX日起实施，望本所全体人员认真学习并贯彻执行，以确保质量体系有效运行。 质量手册 修订页 第 页 共 页 XXX/XXXXX 第A版 第X次修订 序 号 修改前内容 修改后内容 修改人 批准人和批准日期 质量手册 目 次 第 页 共 页 XXX/XXXXX 第A版 第X次修订 目 录 序 号 内 容 页 码 质量手册 概 述 第 页 共 页 XXX/XXXX 第A版 第X次修改 概述 1.1 简介 师市食品药品检验所设立是为促进第一师食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品行业健康发展，确保人民群众饮食用药安全，于2012年XX月经XXXXX机构编制委员会批准成立的隶属于师市食品药品监督管理局的事业单位。 本所拥有与所承担的任务相适应的房屋设施、仪器设备、人员编制及技术力量，能够满足开展检测项目的需要。 为建立和保持管理体系能确保公正、独立性，并与中心开展的食品药品检验工作相适应，行政管理工作由中心主任负责，技术运作由技术负责人负责，质量管理工作由质量负责人负责。管理体系文件由纲领性文件（质量手册）、支持性文件（程序文件）、标准操作规程（作业指导书）、证实性文件（记录表格）四个层次构成。 1.2 性质和类别 师市食品药品检验所是师市食品药品监督管理局设置的专业从事药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品检验业务的质量检验机构，是非营利性的技术服务事业单位，系独立法人全额拨款事业单位，其事业费用由上级主管机关拨付。财务工作由中心管理，设有单独帐号，实行独立核算。 1.3 职责（工作任务） 1.3.1 主要负责辖区内药品、餐饮服务食品、医疗器械、保健食品、化妆品的研制、生产、经营、使用单位的药品、餐饮服务食品、医疗器械、保健食品、化妆品质量的检验。 1.3.2 开展消费环节食品质量检验以及相关方面的科研工作。 1.3.3指导全市消费环节食品检验检测及药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营和使用单位的检验检测工作。 1.3.4 综合上报和反馈本辖区内药品、餐饮服务食品、保健食品、化妆品质量情报信息。 1.3.5 执行上级XXXXX部门交办的有关食品药品监督检验任务。 1.4 本所通讯联络 名称：XXXXX中心 地址：XXXXXXXXXXXX 邮编：XXXXXXX 办公室电话：XXXXXXX 传真：XXXXXX 1.5 主管部门与通讯联络 名称：XXXXXXXXXX局 地址：XXXXXXXXXX 邮编：XXXXX 办公室电话：XXXXX 传真：XXXXX 1.6 公正性声明 师市食品药品检验所是直属师市食品药品监督管理局独立法人事业单位，对辖区内的药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品质量实施监督的检验机构，本机构做如下公正性声明，并接受社会各界的监督： 1 严格遵守和执行国家、地方的法律、法规，遵守和执行国家XXXXX系统及其它政府主管部门对食品药品检验机构的各项规定。 2 确保宣贯和执行《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》及行业规范，确保我中心质量方针与质量目标得以贯彻和落实，确保药品、餐饮服务食品、保健食品和化