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第十六章 制剂新技术 第一节 固体分散技术 一、概述 固体分散体（solid dispersion）系指药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。将药物制成固体分散体所采用的制剂技术称为固体分散技术。 主要特点：1. 增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，从而提高药物的生物利用度 2. 控制药物释放；或控制药物于小肠释放 3. 其次是利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化 4. 掩盖药物的不良嗅味和刺激性；使液体药物固体化等。 主要缺点：药物分散状态的稳定性不高，久贮易产生老化现象。 二、载体材料 固体分散体所用载体材料可分为水溶性载体材料、难溶性载体材料、肠溶性载体材料三大类。 （一）水溶性载体材料 常用高分子聚合物、表面活性剂、有机酸以及糖类等。 1．聚乙二醇类 最适宜用于固体分散体的分子量在1000到20000，熔点较低（55~65℃），毒性小。化学性质稳定（但180℃以上分解），能与多种药物配伍。不干扰药物的含量分析。主要用于增加某些药物的溶出速率，提高药物的生物利用度（例子）；也可 PEG也可作为缓释固体分散体的载体材料（例子）。 溶出速度影响因素：主要受PEG分子量影响，一般随PEG分子量增大，药物溶出速度降低。 注意：药物为油类时，宜用分子量更高的PEG类作载体。 2．聚维酮类 PVP对许多药物有较强的抑晶作用，作为载体材料