现代生物技术7 生物技术与人类健康.pptVIP

* * * * * * * * * * * 羊膜穿刺术。 * /body/2006-5-19/28314.html *  将大大加速医学科学基础研究的发展。 在人类的疾病治疗和预防方面也将做出特殊的贡献。 HGP项目的启动已经不仅仅局限于人类的基因组，它的影响还包括对一些模式生物的基因组的研究。 9.5.4 HGP对医学发展的影响 “基因争夺战”是一种资源争夺战。 “基因争夺战”也是一场知识产权之战。 我国是基因资源大国，资源特别丰富，应尽力加以保护，避免流失。 9.5.5 基因资源的保护 我国的HGP计划于1994年启动，由国家科学基金会、国家高技术计划（863）和国家重点基础研究计划（973）共同资助。 我国HGP没有走国际基因组计划的全基因组或整条染色体作图、测序的路线，而是根据我国的经济实力和基因资源优势的特点，主要在两个方面开展工作——基因组多样性和疾病基因识别，并围绕这两个方面引进基因研究新技术。 9.5.6 我国的HGP计划 1999年，我国正式加入国际基因组测序计划，成为继美、英、日、法、德后加入该计划的第六个国家，也是唯一的发展中国家。承担了全球人类基因组测序计划的1%，即人类3号染色体从D3S3610到端粒的30Mb区域的测序任务。经半年拼搏，取得了重大进展，工作草图已于2000年4月底完成。 2002年4月5日，美国《科学》杂志以14页的篇幅刊载了水稻（籼稻）基因组的框架序列图，介绍了我国科学家独立完成的水稻基因组计划 。 /pz/portal.html 生物技术发明创新的保护 生物技术产品 自然来源或人工改造过的生命实体，例如动物、植物、微生物、细胞系、质粒和DNA序列等。 直接或间接来源于生命系统的自然产生的物质。 生物技术发明 生物技术工艺： 转基因动物和植物品种发明； 微生物及遗传物质发明； 生物制品发明； 获得生物体的生物学方法发明； 微生物学方法发明； 基因治疗方法发明等。 专利权的3个特性 独占性 地域性； 时间性。 12.1 专利保护 专利发明的四要素 实用性 创造性 新颖性 可执行性 如何确定生物技术领域中科学发现和发明的界限，尤其是关于基因的发明与发现问题。 如何界定一个符合专利申请的与生命物质有关的发明，以及对此项发明该给予多大范围的保护。 生物技术发明可专利性与否的判断： 12.1.2 生物基因的专利保护 生物基因可专利性的争论 基因存在于包括人在内的所有生物的体内，是一种客观存在，从这一点上说，基因本身属于科学发现，不能申请专利。 基因作为一种遗传物质，属于生物化学物质，人们只要对其进行了一定程度的纯化与分离，使其不再处于原来的自然状态，就可以对该物质主张专利权。 目前认为基因的发明与发现之间的界限，最主要的区别在于是否经过人力作为，是否脱离了自然存在状态，具备一定的工业实用性，至少是潜在的工业实用性。 新颖性：参照各种期刊杂志及一些公共或商业基因数据库（GENBANK）中公布的信息。 创造性：指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步。 实用性 对基因实施专利保护的条件 两种典型做法： 以美国和欧洲专利局为代表的，为了充分保护生物技术领域发明人的利益，给予基因专利较宽的权利范围。 例如“哈佛鼠”专利案例。 以日本为代表的给予较窄的权利范围，一般只允许权利人将其权利要求限制在他们能够确实证明可以成功实施的技术方案的范围内。 基因专利授权范围 根据基因专利的实用性标准，要求对一般基因序列主张专利权，发明人在将该基因分离出来的同时，必须说明该基因的功能，而对于实际的工业应用只要求具有一般性的预见即可。 对于在实用性审查判断中可以确知的基因功能，可以授予专利权。确知的基因功能指的是：此基因可以用于何种生物体上，对此生物体的组织会造成何种影响。 我国基因专利授权范围： 基因序列专利 基因技术专利 转基因生物专利 生物类制品专利 目前世界上基因技术的专利客体包括 基因序列专利 只要经过了人力作为，脱离了自然存在状态，具有新颖性、实用性和创造性的基因序列，就可以被授予专利。 基因专利客体（1） 基因技术专利 包括利用基因的提取、改变、保存、携带、繁殖等技术手段产生活的有机体或其他组分的以及改造动植物、微生物甚至是生物的部分组织的方法发明。 —“主要是生物学方法”和“非主要是生物学方法” 基因专利客体（2） 转基因生物专利 转基因微生物：未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物不能授予专利。 转基因植物：三种形式，包括植物专利、植物新品种权和实用专利。 转基因动物：比较严格。美国、欧洲允许，中国则明确排除转基因动物作为专利客体。 基因专利客体（3） 对植物品种不提供专利保护，可申请方法专利。在1997