瑞辉TMF文档的管理职位.docxVIP

辉瑞公司于2005年10月31日宣布辉瑞中国研发中心正式在上海揭幕。辉瑞中国研发中心主要为全球辉瑞药物开发提供支持工作。大部分的功能是围绕在I-IV期临床试验研究设计、数据管理和生物统计分析、以及临床试验报告的部分准备工作。此外，该中心是辉瑞全球安全和风险管理部的一个分支，负责安全数据处理和评估工作。研发中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门的员工提供国际标准的临床试验管理规范(GCP)的技术培训。?　　辉瑞武汉研发中心(WRDC)位于武汉,具有国际一流的先进研发水平，是辉瑞中国研发中心运行枢纽的一个延伸, 并且是辉瑞研发以及辉瑞医学全球网络的重要组成部分。2010年10月8日,辉瑞宣布在武汉成立新的研发中心武汉研发中心的成立标志着世界级的制药公司首次进军中国中西部地区，开展一线研发活动。武汉研发中心的成立体现了辉瑞的独到理念，即：投资于本地研发人才，践行公司“携手共创健康中国。武汉研发中心已经并将持续带来更多的发展机遇。本中心的核心工作内容包括：辉瑞武汉研发中心建有一支全球唯一的，负责确保辉瑞临床试验主文件 (TMF)的完整性、一致性和合规性的团队，为辉瑞全球 TMF检查活动和监管部门的检查提供支持。辉瑞武汉研发中心也参与I-IV期临床试验流程质量管理，数据管理，以及临床试验数据编程。本中心也建立了多个辉瑞全球医学团队，主要参与以下三方面的工作：药物安全数据处理；研究者发起的研究项目，以促进对辉瑞药物、新型治疗方案在医疗和科学方面的了解；以及，为医疗卫生专家和患者提供科学的、全面的医学信息。在过去的一年半中，辉瑞武汉研发中心已成长为一个拥有约150名员工的研发中心。其中将近12%拥有海外留学、工作经验，约85%的员工为武汉本地居民或在武汉接受过高等教育，此外40%的员工拥有硕士及以上学历。本中心的员工主要来自药学，药剂学，医疗，统计，生物及其他生命科学相关专业。自2010年10月，辉瑞武汉研发中心创建的那日起，我们从当地高院校招募了超过50名的本科及硕士研究生，提供他们培训与实习的机会。其中有接近40%的实习生在结束实习之后成功转为本中心的员工。　　　On October 31, 2005, Pfizer announced the official opening of China Research?and Development Center (CRDC) in Shanghai. Pfizer Global Research and Development’s Center is mainly engaged in drug development activities. Much of the facilitys capacity is devoted to the study design, data management and statistical analysis of global phase I-IV clinical trials, as well as the clinical study report process. In addition, CRDC is a part of Pfizer global Safety and Risk Management and covers the functions of safety data processing and assessment. The center also trains Pfizer employees in China and throughout the Asia region in internationally recognized Good Clinical Practice standards.?Pfizer Wuhan Research and Development Center (WRDC) is a state-of-the-art facility in Wuhan, an extension of Pfizer China RD Center (CRDC) operations hub in Shanghai. WRDC is an integral part of the Pfizer Worldwide RD and Pfizer Medical global site network.On October 8, 2010, Pfizer announced the opening of a new RD Center in WuhanThe announcement marked the first official arrival of a world-class pharmaceutical