降脂排毒片对主要结果的及评价选读.docVIP

下载本文档

2
0
约6.77千字
约 8页
2017-03-16 发布于湖北
举报
版权申诉

降脂排毒片对主要结果的及评价选读.doc

1、本文档共8页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

中药注册分类8 申报资料4 对主要研究结果的总结及评价 (降脂排毒片) 课题名称降脂排毒片研究单位 xxxx制药有限公司申报单位 xxxx制药有限公司联系人 xxxx 联系方式 Tel: Fax: 对主要研究结果的总结及评价一、生产工艺的研究资料 (一)药材的分拣去杂质及质量验收 20xx年版一部有关规定检验，符合规定者备用。 (二)配料与掺混 (三)提取工艺选择试验 g，提取药材共g。根据药味所含成分的理化性质，采用提取，其余加水煎煮，以正交试验法作工艺考核。试验g。其中大黄100g、决明子300g、何首乌200g、泽泻200g. 表1、因素水平表 L9（34）正交表头因素 A（倍）时间 B（小时）次数C（次） 1 2 3 10 3 8 3 2 6 4 1 表2、正交试验设计表因素 A（倍） B（小时） C（次） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 3 10 3 2 10 4 1 8 2 2 8 3 1 8 4 3 6 2 1 6 3 3 6 4 2 取正交试验800g，依表2设计次数，时间，量，分别，放冷，滤过,合并滤液，混匀，各取总量的十分之一上清液浓缩,稠膏干燥至恒重,、正交试验结果分析表因素评价指标 A溶剂量（倍） B提取时间（小时） C提取次数（次）干膏量（g）葡萄糖苷含量(mg/g) 葡萄糖苷总量(mg) 1 10 2 3 16.4 10.12 165.97 2 10 3 2 13.9 10.86 150.95 3 10 4 1 11.4 12.27 139.88 4 8 2 2 12.7 9.71 123.32 5 8 3 1 10.5 10.80 113.40 6 8 4 3 17.2 8.69 149.47 7 6 2 1 9.5 9.23 87.69 8 6 3 3 15.5 8.26 128.03 9 6 4 2 12.8 8.55 109.44 K1 456.80 376.98 443.47 　 K2 386.19 392.38 383.71 K3 325.16 398.79 340.97 k1 152.27 125.66 147.82 k2 128.73 130.79 127.90 k3 108.39 132.93 113.66 R 43.88 7.27 34.16 由极差结果分析得出，其中因素A(加量)为显著因素，其次为C(次数)，而B(时间)影响最小，即A C B。最优条件为A1B3C1；综合考虑实际生产因素，确定提取工艺为加10倍量三次，第一次小时，第二3小时、三次2小时取两份样品按处方量配伍，制得验证样品药材，每份重800g。 g，分别置ml烧瓶