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第七章 ISO9000族标准简介 教学目的与要求 通过本章教学，要求学生了解ISO9000标准的发展及其应用，理解ISO9000与TQM之间关系，掌握ISO9000标准的几个重要术语。 第一节 ISO9000族标准的产生、发展和2008版标准的构成 一、ISO9000质量管理体系标准的产生背景 1、科学技术和生产力发展的必然结果 2、国际贸易发展的必然要求 3、质量管理发展的必然产物 二、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176） 1979年成立，秘书国在加拿大，下设三个分委员会：SC1概念及术语分委员会（法国），SC2质量体系分委员会（英国），SC3支持技术分委员会（荷兰）。 三、ISO9000族标准的制定与修订 1、ISO9000系列标准的制定和发布 1986年正式发布ISO8402，1987年又发布了ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004 2、ISO9000族标准的制定和发布 1994年7月1日颁布ISO9000标准的修订版，保持结构框架和总体内容基本不变，对技术内容作了局部修订。 3、ISO9000——2000版标准的构成 (2000.12.15颁布） 2000版标准做了很大调整，整个体系都作了修订。 第一部分：核心标准 ISO9000:2000《质量管理体系：基础和术语》 ISO9001 :2000《质量管理体系：要求》 ISO9004 :2000《质量管理体系：业绩改进指南》 ISO19011:2002 《质量和环境审核指南》 第二部分：其他标准 ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备要求》 ISO10019 《质量管理体系咨询师选择和使用指南》 第三部分：技术报告（TR） ISO/TR10005《质量计划指南》 ISO/TR10006《项目管理指南》 ISO/TR10007《技术状态管理指南》 ISO/TR10013 ：2001 《质量管理体系文件》 ISO/TR10014 《质量经济性管理指南》 ISO/TR10015 《教育和培训指南》 ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》 ISO/TR10018 《顾客投诉》 第四部分：小册子 《ISO手册：质量管理原则及其应用》 《ISO手册：选择和使用指南》 《ISO手册：小型组织实施指南》 另外还有技术规范（TS）： ISO/TS16949：2002 《汽车供方质量体系要求》 ISO/TS13485 《医疗器械应用ISO9001指南》等等 4、2008版标准的颁布 ISO9000:2008版标准于2008年11月15日正式颁布。 ISO和IAF（国际认可论坛）认为，ISO9001：2008标准没有引入新标准，只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证组织的八年实践，更清晰、更明确地表达了ISO9001：2000的要求，并增强了与ISO14001:2004的兼容性。 ISO9001：2008标准发布2年后，所有的ISO9001:2000认证证书均失效。 四、 2008 版ISO9000族标准的构成 第一部分：核心标准 ISO9000：2005 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2008 质量管理体系——要求 ISO9004：2009 追求组织的持续成功 质量管理方法 ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 第二部分：其他标准 ISO10002：2004 质量管理体系 顾客满意 组织投诉处理指南 ISO10005：2005 质量管理 质量计划指南 ISO10006：2003 质量管理体系 项目质量管理指南 ISO10007：2003 质量管理 技术状态管理指南 ISO10012：2003 测量管理体系 测量过程和测量设备要求 ISO10014：2006 质量管理 实现财务与经济效益的指南 ISO10015：1999 质量管理 培训指南 ISO10019：2005 质量管理体系 咨询师选择和使用指南 第三部分：技术报告 ISO/TR10013：2001 质量管理体系文件指南 ISO/TR10017：2003 ISO9001—2000 的统计技术指南 第四部分：小册子 ISO小册子，质量管理原则 ISO小册子，ISO9000 标准选择和使用指南 ISO小册子，小型组织应用ISO9000标准的说明和应用指南 第五部分：技术规范 ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求 ISO/TS16949规范，是在ISO9001：2000标准的基础上，补充汽车工业的特殊要求而成