医疗器械经营企业管理记录表格—模板.doc

首营企业审批表 填表日期： 企业名称 类别 □器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因 （签字）： 年 月 日 业务部门意见 负责人（签字）： 年 月 日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年 月 日 审批意见 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日 审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件 首营品种审批表 编号：1 供货单位(经营企业)名称及 资质证明、联系方式 医疗器械产品 名称 规格 生产企业名称及 资质证明 ? ? ? ?许可证号： ?许可证号： ? 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 ? 注册证号 ? ? 质量标准 ? 装箱规格 ? 有效期 ? 储存条件 ? 采购员 意见 负责人签字： 日期： 质检员 意见 负责人签字： 日期： 经理审 批意见 □同意进货 □不同意进货 ?? 负责人签字： 日期： 注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 验收单 日期： 页次： 质检部： 供货商名称 品名规格 数量 实交 生产批号 （编号） 效期 许可证号 注册证号 符合性 养护员签名 结论 验收员签名： 日期： 年 月 日 复核： 日期： 年 月 日 在库养护、检查表 日期： 页次： 养护： 供货方名称 品名规格 外观 效 期 情 况 养护工具、设备、设施情况 温 湿 度 堆码情 况、安全、卫生情况 检查记录日期 不合格品处理记录表 品 名 生产日期 规 格 数 量 采购日期 采购人 不合格原因 处理过程 过程监督人： 年 月 日 审 核 审 核 人： 年 月 日 不合格医疗器械报损审批表 供货商名称 品名规格 进货日期 不合格原因 质检部处理意见 公司领导意见 退回产品记录 日期： 页次： 质检部： 序 号 供货方名称 品名规格型号 进货日期（批号） 不合格 数 量 不合格原因 送 销 售 部 、 送 仓 库 序 号 退货方名 称 品名规格型号 退货日期（批号） 退数 货 量 退货 原因 质检部 意见 公司领导意见 调换 退货 报废 同意 质量信息汇总表 药监局信息 行业信息 公司质量信息