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仪器状态标识 仪器设备的期间核查 实验室仪器设备量值溯源结果的确认:(1)实验室在得到检定/校准的证书/报告以及比对结果后,应对量值溯源的结果予以确认:证书应表征信息、测量数据准确性和有效性的确认(2)检定证书应该给出仪器设备的准确度等级。(3)校准应给出测量不确定度。(4)如果校准结果不能满足预期的要求,实验室应启动不符合控制程序 仪器设备的期间核查 仪器设备检测数据的有效利用: 仪器设备经检定/校准出具检定证书/测试报告,不仅说明仪器是否正常,报告中的检测数据对正确使用仪器有一定的作用,所以,仪器设备在使用前除了检查是否运行正常,还应了解并应利用对于在仪器的校准过程中产生的修正值或检测数据,应保证其在仪器的使用过程得到运用,同时也应保证修正因子和参数的备份得到正确更新。 * * 实验室仪器设备管理培训 内 容 提 要 一 目的、重要性 二 实验室仪器设备的管理 三 仪器设备的溯源 一、目的、重要性 1. 确保仪器的精度和性能 ,提高检测结果的准确度 2. 延长仪器设备的使用寿命 3.安全使用 二、实验室仪器设备的管理 仪器设备管理流程 仪器购置申请 调查论证 采购 安装验收 建立档案 计量检定 标识、操作规程 使用、维护、 维修 报废 仪器设备的安装、调试、验收 安装前的准备: 1.组织准备:成立验收小组,由使用的技术人员、设备管理员、资料档案管理员等人共同组成,并明确小组内成员的职责; 2.技术准备:搜集该仪器的性能原理、技术参数、操作规程、系统组成、重要组件等方面的资料,同时,对于贵重或重要仪器,需主动到已经使用该型号仪器的单位学习了解,掌握各项基本技术指标、测试验收要领、操作方法和注意事项等; 3.条件准备:根据仪器设备对工作环境的要求,准备好实验室的硬件配套设施。当实验室的配套硬件设施全部按照要求配备到位以及标样、试剂等准备完毕后,仪器才能进场组织验收,以免因准备不充分而影响验收; 仪器的调试、验收: 仪器设备安装完后,需按合同规定的规格、质量、数量及各项技术参数进行逐项验收,对于未能通过验收的,应及时通知厂家,采取相应措施。通过验收的,还要对设备进行核查或校准。 仪器设备管理员需保留仪器的所有验收记录,并注意搜集仪器在运行过程中的质量问题资料,同时考察维保期内供应商的售后服务情况,并做好综合评价记录,为今后购置仪器设备和选择供应商提供依据。 一般验收流程 设备到货 开箱核对 安装调试 标样测试分析 验收小组技术验收 填写设备验收报告 建账建卡 保留记录 仪器设备的档案管理 1.仪器设备的台账建立: 仪器设备作为实验室的固定资产,通常按入账时间、物资类别及使用部门建立一套仪器台账。 仪器设备的档案管理 2.仪器设备的档案管理: 仪器设备档案管理工作是指仪器设备运行全过程的全部原始记录资料的管理。 档案管理工作主要包括以下三点: a、前期资料的收集 主要收集仪器设备购置申请表、技术调研论证报告、招投标文件、订货合同、验收记录、装箱单、仪器使用说明书、操作手册、线路图、供应商资质等相关资料文件,并将其分类整理,按档案管理程序归档。 b、使用资料的收集 主要收集仪器设备运行过程中的操作作业指导书、历年使用记录、历次仪器检定证书、仪器维护维修记录、期间核查记录等。每年都要认真从使用部门收集起来,并整理归档。 c、调拨、降级、报废审批文件的收集 仪器设备调拨、降级或报废,应将调拨、降级或报废申请表及相关批准文件收集归档。仪器设备转移使用单位时,仪器设备档案应一同转交。特殊的有参考价值的仪器设备报废后,根据需要其档案可以另行保存。 仪器设备的档案管理 仪器设备档案目录案例: 1.仪器设备购置申请表。 2.仪器设备调研论证技术报告。 3.仪器设备招标文件(标书、投标文件、仪器配置清单、中标供应商资质文件、中标仪器样本)。 4.订货合同。 5.装箱单。 6.安装调试报告。 7.仪器设备验收记录。 8.仪器设备使用说明书、线路图、合格证等。 9.仪器设备历年检定证书。 10.仪器设备历年的使用、维修、维护、故障、改装记录。 11.仪器设备报废或调拨申批表。 12.期间核查记录(可与使用记录一并存放) 仪器设备的档案管理 3.仪器设备档案资料的借阅: 借阅档案资料时,应按照相关规定办理借阅手续。借阅人要爱护档案资料,不得涂改、剪裁、抽取和污染档案资料。精密仪器原版说明书和线路图等重要技术资料一般不得外借,确因工作需要,可在履行有关档案管理规定手续后借用复印件。仪器使用部门根据需要可以保存复印资料,如说明书、操作手册等。 仪器设备的使用管理 包括以下3点
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