微生物培训绪论.ppt

目的 了解以下内容： 一、微生物基础知识 什么是微生物 微生物的存在 微生物的益处 微生物的危害 什么是微生物 它们是非常小的单细胞或多细胞生物，不借助显微镜用肉眼无法看到。 它们对营养的要求非常低。 它们是一类繁殖非常快的生物。 它们非常容易发生变异。 它们无处不在。 大多数微生物对人类有益。 有些微生物对人类有害。 细菌群体形态 1. 固体培养 1.酵母菌 微生物的存在---- 水 土壤 空气 衣服 地板 海水 油膜 废水 排水口 洗手池 汽油罐 嘴 头发 皮肤 鼻子 肠道 食物 昆虫 动物 南极 (00C) 火山口(2500C) 微生物的益处 啤酒，葡萄酒的生产 面包酵母的生产 奶酪的生产 醋的生产 酸奶的生产 维生素的生产 类固醇的生产 抗菌素、干扰素的生产 分解废物，循环利用 帮助肠道中的食物消化 除虫 污染的形式和载体: 污染的形式: 尘埃粒子 微生物 污染的载体: 空气、水、表面、人。 微生物的污染途径 控制微生物的污染途径 有效地阻止室外的污染侵入室内。 迅速有效地排除室内已发生的污染。 控制污染源，减少污染发生量。 微生物污染的特殊性 是能繁殖的活细胞生物。 数量少而分布不均匀。 多数处于受损伤状态。 生存环境的多样性及复杂性。 防止交叉污染 ？ 有需要时要洗手及消毒； 尽量减少直接以双手接触药品； 接触产品的表面及用具 用后清洗 转换产品时清洗 洁净室主要微生物污染源 空气 水 设备 原辅料 人员 主要的微生物污染源-空气 洁净度测定包括： 悬浮粒子 微生物 - 浮游菌 - 沉降菌 - 表面微生物 洁净区空气洁净度等级---悬浮粒子 主要的微生物污染源-水 主要的微生物污染源- 设备 几乎没有细菌不“吃”的东西 设备和器具与药品直接接触-- 设备和器具的清洗 清洁程序必须经过验证 按清洗周期清洗 清洗和存放设备、器具处应与生产区域洁净等级相同 主要的微生物污染源- 原辅料 包括厡辅料、内包装材料。 - 厡辅料微生物的限度标准？ - 内包装材料微生物的限度标准？ 符合药典或行业标准　 厡辅料、内包装材料的贮存： 　 - 包装严密，不得破损，污染。 - 清洁贮存。 主要的微生物污染源- 人员 手的卫生 每只手可携带40万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 1～10万个细菌/cm2 皮肤表面! 洗手的重要性: 用流水（如自来水）洗手，能使手上的致病微生物减少80%； 用皂液充分洗手，再用自来水冲洗能使致病微生物减少95%。 洗手后正确使用消毒剂能使致病微生物减少到99%。 1. 一次更鞋：阻断外界粘在鞋底的垃圾、颗粒及微生物。相对而言，脚底是最脏的部分。 2. 脱去外套：阻断外界沉降在外套上的颗粒和微生物。 3. 一更洗手：规范的洗手能消除手部皮肤的污垢和大部分的微生物。洗手一定要用洗手液和充足的流水。 4. 二更 带口罩：阻断鼻腔、呼吸道的微生物发散，洁净区内不能脱下口罩 带发套：阻断头发、头皮表面的微生物发散。保证发套完整的包裹头发。 穿连体服：阻断体表皮肤的微生物发散。洁净区内不能解开连体服 手消毒：再次消除手部的细菌和微生物。75%的酒精能杀灭99%的微生物。 二次更鞋：阻断一更、二更内沉降在地板上的颗粒和微生物。洁净区工作鞋不能穿出二更的鞋箱外。 人体散发的尘粒数: （万个/每分钟） 10 50 100-250 人员不良行为所产生的污染: 当有如下行为时将相应增加微粒的产生量: - 吸烟者的呼吸 500% 喷嚏 2000% 搓手 200% 行走 200% 跺脚 5000% 谢谢大家！ 《体外诊断试剂生产实施细则》第三章《设施、设备与生产环境控制》第二十六条中明确规定：工艺用水制水设备应满足水质要求并通过验证，其制备、储存、输送应能防止微生物污染和滋生，并不应对产品质量和性能造成影响。制