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第3章 片剂 学习目标 1.掌握片剂的概念、特点、分类以及质量要求，片剂的常用辅料及其特性；压片设备结构和使用，片剂的制备方法，包衣的概念及目的，片剂的包装及贮存； 2.理解压片过程中可能出现的问题及解决办法；片剂质量检查方法，包糖衣、包薄膜衣的方法及材料； 3.了解干法制粒压片法、粉末（结晶）直接压片法的应用。 目 录 第1节 概述 第2节 片剂的辅料 第3节 片剂的制备 第4节 片剂的包衣 第5节 片剂的质量检查 第6节 片剂的包装与贮存 第1节 概　述 一、片剂的概念和特点 1、片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。 给药途径： 内服、外用 2、特点：优点 、缺点 二、片剂的分类和质量要求 1、片剂的分类 2、片剂的质量要求 第2节 片剂的辅料 片剂组成：药物+辅料→片剂 片剂辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦 称赋形剂 辅料种类: 1. 填充剂 2. 润湿剂与黏合剂 3. 崩解剂 4. 润滑剂 填充剂（稀释剂） 作用：增加片剂重量和体积应用：药物剂量过小(100mg) 常用的填充剂： (1)淀粉 (5)甘露醇糖粉 (2)糊精 (6)微晶纤维素 (3)乳糖 (7)硫酸钙 (4)预胶化淀粉 常用填充剂的特点及应用 润湿剂与黏合剂 润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。 常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水 粘合剂：指本身具有粘性，能对无粘性或粘性不足的 物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。 常用的黏合剂： （1）淀粉浆：淀粉浆的制备 （7）羟丙基纤维素（HPC） （2） 糊精 （8）聚维酮（PVP） （3）糖粉与糖浆 （9）微晶纤维素（MCC） （4）胶浆(明胶溶液、阿拉伯胶浆) （10）乙基纤维素（EC） （5）羧甲基纤维素钠（CMC-Na） （11）甲基纤维素（MC） （6）羟丙基甲基纤维素（HPMC） （12）聚乙二醇(PEG) 崩解剂 概念：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。 崩解剂特点：不溶于水、遇水膨胀而不溶化 崩解剂的加入方法 ： （1）内加法：制粒时加入 （2）外加法：压片时加入 （3）内外加法： 崩解剂的作用机制 常用崩解剂 常用崩解剂 （1）干淀粉 （2）羧甲基淀粉钠（CMS-Na） （3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC） （4）交联羧甲基纤维素钠（CCNa） （5）交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP） （6）泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸 （7）表面活性剂（聚山梨酯，十二烷基硫酸钠) 润滑剂 目的：减少粘冲,降低摩擦力，使片 剂顺利加料和出片 作用： （1）助流作用 （2）粘着作用 （3）润滑作用 常用润滑剂： （1）硬脂酸镁 （5）氢化植物油 （2）微粉硅胶 （6）聚乙二醇(PEG) （3）滑石粉 （7）十二烷基硫酸钠 （4）液状石蜡 第3节 片剂的制备 一、湿法制粒压片 （一）复方磺胺甲噁唑片（复方新诺名片）制备的案例 1．复方磺胺甲噁唑片为2010年版《中国药典》中收载的一种制剂，本品每片含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）应为0.360～0.440g,含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为72.0～88.0mg。 2．复方磺胺甲噁唑片的制备 【处方】 磺胺甲噁唑（SMZ） 400g 甲氧苄啶(TMP) 80g