酶制品及医药原料高技术产业化建设项目可行性研究报告.doc

酶制品及医药原料高技术产业化项目 总论 1.1 概述 1.1.1 项目名称、主办单位及负责人 项目名称：酶制品及医药原料高技术产业化项目 建设单位 项目负责人 1.1.2 承办企业概况 公司注册资金：1000万元 公司注册地址：贵阳市扎佐镇襄阳路 法人代表：高德勇 贵州华德斯生物制药有限公司是新组建的以生物工程菌发酵生产酶制品及药品原料的生产企业。是以研制、生产、销售为一体，高科技的现代医药企业。 华德斯公司的生物技术研发中心有工程菌种研究室，医药研究室，工艺研究室及其它生物技术室。根据国内外经济发展及临床的需要不断的研制出新的生产菌是公司的最大优势之一，公司有基因工程菌、生物发酵、合成专业的博士后、有微生物学老教授，还有几位国内知名抗生素生产菌研发专家作后盾，这为企业长久的持续发展提供了先进的、高技术含量的品种支撑；工艺研究及其中试研究是将菌种转化为规模化生产的工艺、生产条件、技术要求及检测方法确立的重要试验阶段，华德斯公司具有这方面多项特殊独有技术。从而保证了正式生产时产品的先进性和稳定性。确保了公司产品可在市场竞争中长期保持优势。 公司现有的产品以及开发的品种均为国家产业政策重点支持的、国内没有或极少有的品种，所以产品投产后具有绝对的市场优势。现有品种投产后，在最初的1-2年以国外市场为主，2年后以供应国内市场为主，兼顾国外市场。 贵州华德斯生物制药有限公司是股份制企业，于2006年7月组建注册。公司由三位股东组成：一位投资者，一位研制者，一位管理者。投资者高德勇先生为长期从事生物发酵产品及药品销售的市场经理，具有丰富的产品销售经验和对品种需求的敏感性。公司技术负责人汤华钊博士是四川大学博士后，主要专业方向为生物遗传、发酵技术及化学合成，均为公司所需专业，是我国知名的生物工程生产菌研制专家，曾发明多种生产工艺技术。公司管理者是医学微生物教授，从事药业管理15.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 生物发酵工程是可以生产多种优质生物制品的高技术，世界各国都将其作为最有前途的支柱产业。医药原料及酶制品就是其中的二大类。 1.1.3.1医药原料：我国医药业是正在蓬勃发展的朝阳产业，随着国民经济长期持续发展、随着人民生活水平的不断提高，医药业在高速发展同时，对品种的数量和产量都提出越来越高的要求。目前我国药品品种有中药、化学合成药及生物制药几大类。其中化学合成药及生物制药占绝大部分，其中98%以上品种的专利技术在国外。医药工业中的生物医药工业是我国药业中最薄弱的。因而生物制药及相关的生物医药产品是我国急待发展的高技术产业，已被我国发改委、国家金融部门明确列为2007年重点支持的五大产业之一。而液体发酵生物制药因其研制水平高、生产技术难度大而最为稀少。截止目前为止，云南、贵州没有一家此类生产企业。 其次，生物发酵制药有生产菌种的研制、生产菌种发酵、分离纯化三个关键，特别是生产菌种、尤其是生物工程菌种的研制是一种高科技的生物工程技术，研制难度大，研制费用大，研制周期长。成为我国医药业发展的瓶颈。贵州华德斯生物制药有限公司的主要股东是国内卓有成效的工程菌研制及产业化的知名专家，国内屈指可数的几家生物发酵厂家的大部分菌种都是由本公司的股东提供的。贵州华德斯生物制药有限公司具有生产高科技生物医药原料的原发技术优势。 贵州华德斯生物制药有限公司在医药原料生产项目的基础上，还将进行原料的后续开发即制剂生产，即将所生产的医药原料再加工成制剂产品，大大的增加原料的附加值，从而获得更高的效益。 生物发酵生产的医药原料品种很多，由于其科技含量及专利致使这类品种的价格差异很大。有高达每公斤上百万元的品种，也有每吨才几千元的品种。贵州华德斯生物制药有限公司拟生产的品种均具有高附加值、均是以公斤计算的品种，如他克莫司每公斤120-160万元。这样在起步阶段不但可以减少固定资产的投入，且其经济效益也很高。 1.1.3.2 酶制品：是生物发酵工程的另一大类产品。本项目生产的酶制品主要是作为当前急需的饲料添加剂的饲用酶制品。3种酶制品的菌种及技术是本公司从中国农业科学院引进的国家‘863’科技成果。 1.1.3.2.1 饲用酶国内外市场的需求：在饲料中添加酶制剂可以强化分解功能提高消化效率促进营养物质的吸收。酶制剂的使用不仅具有很好的营养学作用因其具有不产生残留、无毒、无副作用等优点从而提高了畜产品的质量减少了废弃物对环境的污染一类高效、环保型的绿色饲料添加剂在21世纪将有十分广阔的应用前景。我国饲料工业在饲料中运用酶制剂开始80年代2000年我国饲用酶制剂的年销售量达到8000以上。我国配合饲料年产量约6500万其中20%左右已加酶酶约10000。。因此饲用酶制剂在我国还有很大的市场空间和潜力。目前我国饲用酶制剂的市场已经初步形成