重庆市药学专业人员职业水平考试复习大纲——药物解析.docVIP

重庆市药学专业人员职业水平考试复习大纲 药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据的要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面： 　　1.药典和药物分析的基本知识。 　　2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。 　　3.药物的杂质检查。 　　4.常用药物及其制剂的分析。 　　5.体内样品中药物的分析。 一、药典 （一）国家药品标准 国家药品标准的组成与制订原则 （1）国家药品标准的组成和效力（2）国家药品标准的制订原则 （二）中国药典 中国药典的基本结构和主要内容 （1）《中国药典》的基本结构（2）凡例的主要内容（3）正文的主要内容（4）附录的主要内容 （三）主要的外国药典 1.美国药典 全称、缩写和基本结构 2.英国药典 全称、缩写和基本结构 3.欧洲药典 全称、缩写和基本结构 4.日本药局方 全称、缩写和基本结构 二、药物分析基础（一）药品检验的相关基础 1.药品检验工作的基本程序 药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求 2.药品检验标准操作规范 药品检验标准操作规范的基本内容 （三）药品质量标准分析方法的验证 1.准确度 准确度及其验证方法 2.精密度 精密度及其验证方法 3.专属性 专属性及其验证方法 4.检测限 检测限及其验证方法 5.定量限 定量限及其验证方法 6.线性 线性及其验证方法 7.范围 范围及其确定方法 8.耐用性 耐用性及其验证方法 、药物的杂质检查 （一）杂质的限量检查 1.杂质的来源与分类 （1）杂质与药物纯度（2）杂质的来源与分类 2.杂质限量的检查与计算 （1）杂质限量检查法（2）杂质限量的计算 （二）一般杂质的检查 1.氯化物检查法 检查方法与注意事项 2.硫酸盐检查法 检查方法与注意事项 .重金属检查法 检查方法与 4.砷盐检查法 检查方法与注意事项 5.检查方法与注意事项 6.干燥失重测定法 测定方法与适用范围 7.炽灼残渣检查法 检查方法与注意事项 .溶液颜色检查法 检查方法 9.残留溶剂测定法 常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法 1.澄清度检查法 检查方法 1）不经有机破坏的分析方法 测定原理及条件☆ 2、2？ 经有不经（2）经有机破坏的分析 测定原理及条件☆ 2、含卤素有机药物 （1）直接回流后测定法 测定方法原理及条件☆ （2）碱性还原后测定法 测定方法原理及条件☆ （3）碱性氧化后测定法 测定方法原理及条件☆ (4)氧瓶燃烧分解后测定法 测定方法原理及条件☆ 五、常用药物的分析 （）巴比妥类药物的分析 1.苯巴比妥 （1）苯巴比妥的鉴别方法、含量测定方法（2）苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测定方法 2.司可巴比妥钠 司可巴比妥钠的鉴别和含量测定方法 3.注射用硫喷妥钠 注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （）芳酸及其酯类药物的分析 1.阿司匹林 （1）阿司匹林的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法（2）阿司匹林片和肠溶片的检查项目和方法、含量测定方法 2.苯甲酸 （1）的鉴别方法、含量测定方法 （三）胺类药物的分析 1.盐酸普鲁卡因 （1）盐酸普鲁卡因的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法（2） 2.对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查方法、含量测定方法 3.肾上腺素 （1）肾上腺素的鉴别方法、杂质检查方法、含量测定方法（2） （）杂环类药物的分析 1.异烟肼 异烟肼的鉴别方法、杂质检查和方法、含量测定方法 2.尼可刹米 尼可刹米的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法 3.盐酸氯丙嗪 （1）盐酸氯丙嗪的鉴别方法、含量测定方法（2）盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法 .地西泮 （1）地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法（2）地西泮片和注射液的鉴别、检查项目和方法、含量测定方法 （）生物碱类药物的分析 1.盐酸麻黄碱 （1）盐酸麻黄碱的鉴别方法、含量测定方法（2）盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法 2.硫酸阿托品 （1）硫酸阿托品的鉴别方法、含量测定方法（2）硫酸阿托品片和注射液的含量测定方法 3. 硫酸奎宁 硫酸奎宁的鉴别方法、含量测定方法 4.磷酸可待因 （1）磷酸可待因的鉴别方法、含量测定方法（2）磷酸可待因片、注射液和糖浆的含量测定方法 5. 盐酸吗啡 （1）盐酸吗啡的鉴别方法、含量测定方法（2）盐酸吗啡片含量测定方法 6.硝酸士的宁 （1）的鉴别方法、含量测定方法（2）含量测定方法 （六）维生素类药物的分析