CA1500系列标准操作规程解答.doc

Sysmex CA-1500 全自动血凝仪标准操作规程 单 位：威士达医疗有限公司 通讯地址：北京市朝阳区建国路 88 号 SOHO 现代城 C 座 710 室 联系电话：（010）8580 0821 -8580 0827 传 真: (010) 8580 0831 E-MAIL ：bjvastec@ 00 标准操作规程 Ver 1.0 1  目录 1. 概述................................................................................................................................... 3 2. 仪器运行条件............................................................................................................... 7 3. 样本检测程序............................................................................................................. 20 4. 质控检测程序............................................................................................................. 28 5. 标准曲线制作 ........................................................................................................... 35 6. 维护及耗材置换 ..................................................................................................... 46 7. 附录 .............................................................................................................................. 61  第 一 部 分 概 述 1. 使用目的 全自动血凝分析仪 CA-1500 用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴 别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。 2．检测原理 全自动血凝分析仪 CA-1500 用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统因子的检测采用三种检测原理：凝固法，发色 底物法和免疫分析法。 2．1 凝固法（散射光比浊法加百分比终点法） 2．1．1 散射光比浊法 CA-1500 采用光学检测法，将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。光源（卤素灯）发 出的 660nm 光照射到标本，光电二极管接收 90°直角方向散射光信号并转换为电信号，仪器内微机据此绘制出凝 固曲线，用百分比检测法来确定凝固时间。  2．1．2 百分比检测法 图 1-1：光学检测系统 仪器把加入试剂后最初的散射光量设为 0%，把反应结束后不再变化的散射光量设为 100%。将与 50%散射光量相 对应的时间作为凝固终点报告，因为 50%的部位单位时间内散射光量的变化最为显著，纤维蛋白单体的聚合速度 最快。我们把这种方法称为“百分比终点法”。 图 1-2：凝固时间的测定 2．2 发色底物法 首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物，且化合物连接上产色物质，该修饰后的化合物称作产色底物。待 检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶（被测物质含量同酶活性呈一定的数量关系），酶作用于裂解位点使 产色物质被解离下来，在被检样品中产生颜色变化，检测透射光的变化。根据酶活性同吸光度的变化、酶活性同 所需检测物质含量间均存在一定的数量关系，由吸光度变化推算出所检测物质含量。产色物质一般选用连接对硝 基苯胺（PNA）。 仪器采用透射光检测系统进行检测。光源发出的光经过三种滤光片可以分隔成 405nm,575nm 和