建立单采血小板前、后献血者外周血小板指标变化为常态质量监控方法的可行性研究.docVIP

建立单采血小板前、后献血者外周血小板指标变化为常态质量监控方法的可行性研究 　　摘要：目的 观察献血者单采血小板前、后血小板变化的理论采集量与实际采集量的相关性，以研究建立单采血小板前、后外周血小板指标变化为单采血小板常态质量监控方法的可行性，拟作为对单采血小板的常态监控方法，弥补单采血小板质量控制抽检方法的不足。方法 选择2年内自愿捐献单采血小板1～16次的献血者（每次间隔期至少为1个月）141例，共339人次，美国产的MCS-3P或CS-3000两个机型采集，在单采PLT前、后30 min内，分别检测献血小板者外周血小板数（PLT），MCS-3P单采的PLT不静置、CS-3000单采的PLT静置4 h后留取样品管测定血小板含量。结果 献血小板者单采前、后PLT分别为（198.88±34.62）×109/L和（120.97±30.89）×109/L，单采后血小板有明显降低（P0.01）；根据血液生理学及相关标准，确定本站单采血小板献血者采前外周血小板的最低采集标准为男性85×109/L，女性101×109/L。结论 测定献血者采集前、后外周血小板数量变化为单采血小板含量的常态监控方法具有可行性，单采后检测外周PLT同《献血者健康检查要求》中对单采血小板献血者献血前血液检测规定单采前、后检测PLT要求一致[1]。 　　关键词：单采血小板；献血者；血小板含量；常态监控 　　机采血小板由于纯度高、输血传播疾病及导致血小板输注无效的几率低，其临床疗效和保存时间都优于手工血小板等诸多优点，已在临床广泛应用，另一面它减少了献血者红细胞和粒细胞的丢失，增加了献血安全性[2]。我们对141例献血小板者共339人次单采PLT前、后血小板情况，及单采血小板成品的监测结果作了初步研究，观察单采血小板前、后献血小板者外周血小板的减少量与采集质量的高、低的关系，从而对血小板的采集质量进行把关，拟建立一种简便易行的常态监控方法，保证献血者的安全和受血者的治疗效果。现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 自愿献血小板者，体检和血液检查均符合2001版GB-18467《献血者健康检查要求》[1]，共141例，其中男58例，女83例，年龄18～53岁，平均年龄（36.56±12.5）岁；单采血小板1～16次，平均2.4次，共采集339次，单采血小板前72 h未服用过任何药物。采集血小板前72 h低脂饮食。 　　1.2方法 　　1.2.1主要仪器、试剂及采集方法 血小板机采方法：使用MCS-3P或CS-3000血细胞分离机。全血流速采血（70±5）ml，还血（80±5）ml，离心速度5500 r/min，抗凝剂为ACD-A，全血与抗凝剂比例11∶1，终点采集量设定为270×109/L。 　　1.2.2标本采集与检测 在血小板单采前30 min，抽取静脉血为采前标本，单采后的留样管为采后标本，MCS-3P采集的单采血小板和CS-3000采集的单采血小板（静置4 h后混匀）留取的样品管为单采血小板标本，，对献血小板者外周血和单采血小板标本进行检测，血细胞计数仪型号为AC-970，检测参数包括：血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）、白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白定量（Hb）、血细胞比容（HCT）和平均红细胞体积（MCV），本研究只需要PLT参数。血小板采集物使用血细胞计数仪进行血小板计数，采集的血小板含量=产品的血小板计数×采集量。 　　1.3统计学处理 应用SPSS 13.0统计软件进行统计，检测数据以（x±s）表示，采用配对t检验。 　　2 结果 　　所有机采血小板均符合卫生部颁布标准，血小板采集物中的血小板含量为（310.97±86.65）×109/袋。单采前后献血者PLT分别为（198.88±34.62）×109/L和（120.97±30.89）×109/L，单采前、后血小板的差异有统计学意义（P0.01），见表1。 　　3 讨论 　　3.1根据血液生理学和相关标准，可以确定献血者血小板的采集最低标准。每次单采血小板，献血小板者会损失≥250×109个血小板细胞[1]，正常成人PLT参考区间[3]：男（85～303）×109/L，女（101～320）×109/L；凡满足《献血者健康检测要求》的献血者最低体重男：50 kg，女：45 kg，者，以7%～8%均值7.5%计算血液总量，则有血液总量男：3750 ml，女：3375 ml，那么采集一个治疗量的单采PLT，男性每升将损失约66×109/L，女性每升将损失约74×109/L，因此，献血者PLT采集的最低标准为，采前：男性不低于151×109/L，女性不低于175×109/L，采后：男性不低于85×109/L，女性不低于101×