预防措施控制的流程.docVIP

, 文件名称 预 防 措 施 控 制 程 序 文件类别 第二阶文件 文件编号 KS/II—QA—008 版 次 B0 页 次 第1页,共5页 制订单位 品保部 制定日 生效日 (受控文件专用章) 拟制 审核 批准 分发单位及份数： 分发单位 分发份数 分发单位 分发份数 分发单位 分发份数 总经理 1份 管理者代表 1份 采购部 1份 人力资源部 1份 开发部 1份 品保部 1份 工程部 1份 物控部 1份 业务部 1份 生产部 1份 预 防 措 施 控 制 程 序 编 号 KS/II—QA—008 页 次 第2页,共5页 变 更 记 录 次数 页次 变 更 内 容 简 述 拟制 审核 批准 1 1~4 按照GB/T19001：2000标准全面制订 变更日期 2 变更日期 3 5 变更日期 4 变更日期 5 变更日期 年 月 日 6 变更日期 年 月 日 7 变更日期 年 月 日 8 变更日期 年 月 日 9 变更日期 年 月 日 10 变更日期 年 月 日 预 防 措 施 控 制 程 序 编 号 KS/II—QA—008 页 次 第3页,共5页 1、目的 指采取相关措施清除潜在不合格原因，确保品质/环境物质管理体系的有效运行 2、范围 适用于产品、过程、品质/环境物质管理体系潜在不合格时采取预防措施的控制 3、定义 3.1、预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 4、权责 4.1、品保部负责与产品质量有关的过程中[纠正预防行动书]的发出及效果确认 4.2、管理者代表负责内部审核及管理评审或其它与管理体系有关的[纠正预防行动书]的发出 和效果确认 4.3、业务部负责顾客不满意趋势的[纠正预防行动书]的发出及效果确认 4.4、相关部门负责预防措施的制定及实施 5、工作程序 5.1、预防措施程序流程图: 见附表一. 5.2、潜在不合格是指: 5.2.1、来料不良趋势 5.2.2、各作业活动不规范进行 5.2.3、机器设备/量测仪器保养不彻底 5.2.4、质量管理体系在内审或管理评审中发现的观察事项 5.2.5、根据数据分析的不良趋势 5.2.6、顾客不满意的趋势 5.2.7、来料、制程、成品包装或运输中可能出现的不合格 5.2.8、其它有可能会导致影响产品质量或体系运行的活动 5.3、发现潜在不合格问题时,由品保部/管理者代表/业务部按权责3.1及3.2和3.3处理 5.4、本厂内任何部门或个人均有权提出预防措施建议;必要时可于与相关会议中进行讨论,确定后按5.3发出[纠正预防行动书] 5.5、原因分析及预防对策 5.5.1、本厂内任何部门或个人针对潜在的不合格均有权向责任部门发出《纠正预防行动书》，提出纠正预防措施建议 5.5.2、收到纠正预防行动书的相关责任部门针对[纠正预防行动书]中所列潜在问题进行初步原因分析,必要时应召集相关人员进行检讨,以判 定潜在不合格原因,然后将[纠正预防行动书]派发放至责任单位,责任单位执行预防措施 5.5.2、责任单位自接到[纠正预防行动书]之日起须于七天内将已制定预防措施的[纠正预防行动书]报管理者表批准后送至品保部/管理者代表/业务部 5.6 、预防措施效果确认: 5.6.1、由品保部/管理者代表/业务部按照预防措施的完成日期对效果进行确认,若合格则由品保部/管理者代表/业务部负责人审核后予以结案(必要时报管理者代表或总经理核准) 预 防 措 施 控 制 程 序 编 号 KS/II—QA—008 页 次 第4页,共5页 5.6.2、若确认不合格,则由品保部/管理者代表/业务部报管理者代表批准后重新开立[纠正 预防书]送交责任单位再次制定预防措施. 5.6.3、若确认合格则由追踪人员签名后交管理者代表审核,总经理及其受权人批准后结案 5.7、实施预防措施而引起的文件变更,按照《文件控制程序》处理. 5