23.2011粉剂加工作业指导书研讨.docVIP

山东泰诺药业有限公司安全标准化文件 粉剂加工开停车作业方案 编制 滕兴兵 状态 版本/修改次 A/0 审核 宫善武 发布日期 批准 戴宝 分发号 实施日期 粉剂加工开停车方案 目的和范围 目的：规范公司粉剂加工开停车工作，确保开停车作业的质量和安全 范围：本方案适用于公司粉剂加工的开停车 岗位人员基本要求 具有初中以上文化程度， 掌握作业相关标准、相关设备知识，熟悉物料得理化性质 按操作规程及相关标准制度，进行加工作业并能处理简单问题 上岗前必须通过职业健康检查和公司培训，持证上岗 职责 认真执行国家有关的标准、法律法规以及公司制定的规章制度、相关标准 做好公司粉剂车间加工作业，确保作业质量符合公司要求 负责制剂加工设备的日常维护、保养和检修作业，保证作业设备安全、可靠的运行 积极配合实施实施本岗位风险识别和控制工作 做好环境维护工作，，创造整洁、文明、健康的工作环境，做到“工完、料净、场地清 做好车间各项原始记录的填报工作 权限 有权对本岗位生产提出合理化建议 有权拒绝违章指挥，对违章、违规现象有权制止 对工作中不合理的地方，有权向班长、上级部门或主管领导提出 劳动保护 本岗位工作时必须配戴以下劳保用品：工作服、工作帽、劳保手套、防尘口罩、 6、生产流程图 7、设备简图 1、DSH 双螺旋混料机 2、45A 粉碎机 3、流化床气流粉碎机 4 、袋式除尘器 5、冷冻室气流干燥机 6、储气罐 7、空气压缩机 8、粗粉过程： 粗粉是加工可湿性粉剂的一个重要工段，过程就是把原药、填料和其他助剂混合均匀并粉碎。 主要控制指标： 湿润时间、悬浮率、有效成分含量符合各配方要求；水分≤3.0；细度325目≥98%；冷热贮存稳定性合格。 岗位操作规程： 粗粉前的准备工作： 检查各用电器的布线、接线，各接触点是否接触良好、刀闸完整、保险丝合格（接触部分的粉尘定期清理）。45A粉碎机检查轴承，润滑（油位是否正常），磨盘，磨齿是否松动。混料机变速部位润滑（换油时用N46号机油）注意油位和油管上油情况。开启混料机，听转动时有无异常响声，电机温度是否正常（≤70℃）。捕集器的引风机转动、风量是否正常。小压缩机电源、转动、供气量是否正常。开启喷吹仪检查喷吹是否正常。升降架变速箱齿轮油位（可定期检查）。 配料 严格按配料单提取加工产品所需的各种原料，做到不合格的原料不用（明显的原料外观不均匀，吸潮结块，分层等）。 严格执行配料程序，仔细核对原料名称，数量，规格，操作时应有另外一人复核。 配料时应详细、正确填写好领料记录单据，保留配料原始记录以备核查。 粉碎 配好料后，先检查原料是否齐全，助剂为液体或粘稠状时先用配料单中的白炭黑（白炭黑量很少时可以用其它填料）将助剂吸附好，在小混料机中进行混合，混合时先将白炭黑或填料加入小混料机，开启搅拌后再慢慢加湿助剂，混到均匀、无较湿的团状物、物料温度接近室温，将物料放入袋中，关闭小搅拌机。 当助剂为粉体时可省去第一步的小混过程，清除DSH型双螺旋混料机内的残余物料，再用提升机将各种原料提升到平台上，提升物料时、一定要注意人不能在提升机物料盘上站立，或在物料盘下站着，以防发生危险事故，提升机不能超出规定的升降范围，也不能超载（适宜范围在300Kg）； 物料提升上去以后，将物料投入大混料机之前一定要注意放上筛网，防止物料中的杂物进入混料机内。 所有物料全部投入混料机，确认投料正确后。封好投料孔、下料孔、粉碎孔，启动DSH型双螺旋混料机，视物料性质适当调整混料时间。一般物料混20分钟，热敏性物料时间可缩短，以原料不发热为宜。 检查并调整粉碎机的锣片、密封；清除存放粗粉后物料的DSH型双螺旋混料机投料孔、放料闸。 然后再依次开启引风机、压缩机、喷吹仪、冷冻干燥机、４５Ａ粉碎机。开启调速下料电机，调整下料速度适中（具体品种，所用锣片目数不同，引风量大小因品种而异）。将物料粉碎至DSH型双螺旋混料机中．粉碎时应均匀下料，粉完时把小混料机、地面等处的物料清扫干净粉上去，物料不得撒落到地面上,粉碎完毕后，依次关闭混料机、调速下料电机（注意：不要忘记关掉调速控制器的开关）、冷冻干燥机、粉碎机、脉冲喷吹控制仪。再将捕集器清扫干净，捕集下来的物料投入到DSH型双螺旋混料机中。然后打开脉冲喷吹控制仪喷吹5-10分钟，再停引风机、压缩机。 开动DSH型双螺旋混料机(2)搅拌，掌握最佳混料时间，一般30-40分钟，混到15分钟左右，从混料机中放出30