托普國威電子有限公司质量管理体系（p5页）.docVIP

質量管理體系 總要求 公司在ISO9001：1994版質量手冊的基礎上，完全按照ISO9001：2000《質量管理體系 要求》這一國際標準重新編寫了質量手冊部分。 由於移動電話、集團電話和機頂盒客戶目前只要求把設計好的元器件進行裝配, 故移動電話、集團電話和機頂盒暫無設計。而無繩電話机﹑有繩電話机和電話答錄機則包括有設計制造等全部要素沒有任何刪減。 根據以往ISO9001四年運作的經驗將我們的主要過程分爲以下8個： 市場開拓接單和綜合評審。 設計開發和模具製作。 供方評定、物料採購和IQC檢驗。 塑膠件製造和絲印。 産品生産製造過程。 質量檢驗控制和成品終檢。 儲存和走貨。 貫穿於所有過程的糾正和預防措施。 爲了使體系運行更加有效，公司共編制了23個程序對以上的過程進行有效控制。質量管理體系過程之間的相互作用的表述見《主要過程相互關係圖》。 文件要求 總則 質量體系的文件共有如下四級： 一級文件：公司的環境與質量手冊 二級文件：公司的操作程序 標準所要求的形成文件的程序，它們是： 文件控制程序 環境與質量記錄控制程序 內部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預防措施控制程序 公司爲控制其餘有關過程而制定的程序文件，它們是： 管理評審控制程序 人力資源控制程序 合同評審控制程序 設計控制程序 供方評定控制程序 物料採購控制程序 生産物料計劃控制程序 産品製造控制程序 監視和測量裝置的控制程序 質量計劃控制程序 質量目標和數據分析控制程序 網絡溝通控制程序 客戶滿意度調查程序 物料的倉庫管理程序 成品的倉庫管理程序 c. 公司爲確保環境體系得到控制而制定的程序文件，它們是: 環境策畫控制程序 實施和運行控制程序 三級文件 相關部門規定的操作或測試方法 客戶要求的工藝卡 部門的運作流程圖和工作指引 特殊過程的工作指引 四級文件 規定保存的記錄 外來文件 各種國際、國家、地區標準和法律法規 客戶的各種技術指標和檢驗標準 質量手冊 公司質量手冊與環境手冊綜合在一起，統稱為《環境與質量手冊》。它是管理體系文件的主要組成部分，也是公司管理體系的法規性文件，它們按照國際標準的要求編制完成。經最高管理批准後在全公司範圍內實行。 文件控制 本公司已建立和保持有關程序以控制所有環境與質量系統文件的發出和修訂，並確保： 文件和資料在發出前由授權人員就其適用性進行評審和審批。 現行版本得到確認並處於能隨時驗証狀態。 在對環境與質量體系有效運行起重要作用的各個場所都得到相應文件的有效版本。 已作廢的文件及時從使用場所撤出，取代，更換，標識並停止使用。 任何作為參考目的而保留的作廢文件得以標識。 本公司已建立COP01《文件控制程序》，該系統包括的文件種類有： 環境與質量體系文件：包括環境與質量手冊、公司操作規程及有關的表格。 合同文件：包括由客戶規定的所有指標和要求及其修定。 技術參考文件：包括國際/國家技術標准，規章要求及在實踐和工作中的公共技術要求。 質量計劃文件和資料：包括產品設計規格文件，原材料規格及生產工作指引。 行政文件：包括一般的傳真和書信文件。 記錄控制 本公司已建立記錄的產生、保留、貯存、檢索和追溯的形成程序，以滿足ISO14001/ISO9001中有關要求，使本公司環境與質量系統能夠有效運作。這些記錄包括合同評審記錄、供方評審記錄、物料及產品的檢驗和驗証記錄、儀器和設備的校正/驗証記錄、不合格品記錄、糾正及預防措施計劃和報告、審核報告、培訓記錄及管理評審記錄等。 記錄的範圍還可涵蓋作參考目的而保存的作廢文件。所有作為記錄保存的文件均列於環境與質量記錄總目錄中。 記錄應保持清晰可讀，易於查閱，防止損壞或變質。如果合同要求，客戶可隨時查找這些記錄。 本公司已建立操作規程COP02《記錄控制程序》，確定和監控記錄的保存時間和貯存要求。記錄由各部門文控中心負責管理，主要步驟為： 確定記錄的保存要求。 依據記錄總目錄對記錄進行收集和歸檔。 依據記錄總目錄對記錄進行評審和處置。 更新部門記錄狀態目錄。 相關文件： 《主要過程相互關係圖》 《文件控制程序》 (COP01) 《記錄控制程序》 (COP02) 深圳托普國威電子有限公司 版 次： 1 修訂編號： 0 質量手冊 生效日期： 2002年6月1日 頁 數： 1 of 5