硼替佐米联合两种化疗方案治疗多发性骨髓瘤临床对比研究.docVIP

硼替佐米联合两种化疗方案治疗多发性骨髓瘤临床对比研究 　　摘要：目的 研究硼替佐米联合两种化疗方案对于多发性骨髓瘤（MM）的治疗效果。方法 回顾分析60例MM患者的临床资料，其中，30例采用硼替佐米+地塞米松+沙利度胺化疗（BDT）方案为A组，30例采用改良BDT方案为B组，对比两组的临床疗效。结果 A组与B组的总有效率分别为86.67%、90.00%，组间比较差异无统计学意义（P0.05）；两组的中位PFS时间及OS时间比较差异无统计学意义（P0.05）；B组的毒反应率为26.67%（8/30），较A组的50.00%（15/30）明显降低（P0.05）。结论 改良硼替佐米联合地塞米松及沙利度胺化疗（BDT）方案治疗MM能够在维持化疗效果的同时降低副反应，提高治疗安全性及耐受性，值得推广应用。 　　关键词：多发性骨髓瘤；硼替佐米；化疗方案 　　多发性骨髓瘤（MM）是临床常见恶性血液疾病之一，约占血液肿瘤总数的10%左右，以中老年人群较为多见，目前尚缺乏治愈方法[1]。联合化疗方案是目前临床治疗MM的主要手段，但常规化疗方案的效果并不理想，患者的中位生存期（OS）仅为3.5年左右，5年生存率仅为25%～30%左右[2]。近年来，随着靶向治疗药物硼替佐米的应用，MM患者的生存期获得明显延长，生存期也获得延长，但也存在周围神经病变等副反应发生风险，且价格相对昂贵，患者的接受度并不高。我院对常规硼替佐米+地塞米松+沙利度胺化疗（BDT）方案进行了改良，旨在研究硼替佐米为主联合化疗方案的最佳剂量，现报道如下： 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 选取2012年1月～2014年1月，我院接受硼替佐米联合化疗的MM患者60例，根据化疗方案分为两组：30例接受常规BDT方案为A组，另30例接受改良BDT方案为B组。A组中，男18例，女12例，年龄35～75岁，平均（55.32±3.64）岁；临床分型：18例IgG型，4例IgA型，4例IgD型，2例λ轻链型，2例κ轻链型；D-S分期：1例Ⅰ期，2例Ⅱ期，27例Ⅲ期；ISS分期：4例Ⅰ期，9例Ⅱ期，17例Ⅲ期。B组中，男20例，女10例，年龄38～80岁，平均（54.19±3.71）岁；临床分型：17例IgG型，4例IgA型，5例IgD型，3例λ轻链型，1例κ轻链型；D-S分期：2例Ⅰ期，3例Ⅱ期，25例Ⅲ期；ISS分期：3例Ⅰ期，10例Ⅱ期，17例Ⅲ期。两组患者的年龄、性别、临床分型、D-S及ISS分期比较差异均无统计学意义（P0.05）。 　　1.2方法 　　1.2.1 A组 本组应用常规BDT方案治疗，即予以硼替佐米静脉注射，剂量1.3 mg/m2，d1，4，8，11；予以地塞米松口服，剂量为20～40 mg/d，d1-4；予以沙利度胺口服，剂量为100 mg/d，d1-21，每3 w为1个疗程，连续治疗2～6个疗程。 　　1.2.2 B组 本组应用改良BDT方案治疗，即予以硼替佐米静脉注射，剂量1.6 mg/（m2?d），d1，8；予以地塞米松口服，剂量为20～40 mg/d，d1-3，d8-10；予以沙利度胺口服，剂量为100 mg/d，d1-21，每3 w为1个疗程，连续治疗1～5个疗程。 　　两组化疗期间均常规予以止呕、护肝、碱化、水化以及护胃等对症支持干预。 　　1.3疗效观察与评价 随访统计两组的无进展生存期（PFS）以及中生存期（OS），随访终点分别为疾病进展以及患者死亡，随访截至时间为2016年5月1日。按照NCICTCAE标准进行化疗副反应评价。疗效按照进展（PD）、无变化（NC）、部分缓解（PR）与完全缓解（CR）四级评价。 　　1.4统计学分析 本研究数据以统计学软件SPSS18.0进行分析，以（x±s）表示计量资料，经t检验；以率（%）表示计数资料，经χ2检验，P0.05表示差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1两组临床疗效比较 两组的治疗总有效率比较差异无统计学意义（P0.05），见表1。 　　2.2两组生存情况比较 两组的中位PFS时间及OS时间比较差异无统计学意义（P0.05），见表2。 　　2.3 两组毒副反应比较 B组的毒反应率为26.67%（8/30），明显低于A组的50.00%（15/30），且程度更轻（P0.05），见表3。 　　3讨论 　　迄今为止，MM仍被认为是不可治愈的恶性肿瘤，临床主要依靠化疗治疗，既往常用化疗方案有MP、M2及VAD等方案，但疗效并不理想，且副作用较多，患者的耐受性较差[3]。近年来，随着各类新药的研发与应用，为延长MM患者的生存期并改善其生存质量创造了有利条件。 　　硼替佐米是一种新型选择性蛋白酶体抑制剂，不同于传统化疗药物，其对于范素-蛋白酶体通道具有特异性抑制作用，有效