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枸橼酸托烷司琼注射液
Tropisetron Citrate Injection
规格:5ml: 5mg 商标名:欧亭?
——化疗及术后止吐的首选
回音必集团抚州制药有限公司
汇报人:张晗
——2016年5月
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主要内容
3
产品介绍
4
一,产品简介-产品概况
通 用 名:枸橼酸托烷司琼注射液
英文名:Tropisetron Citrate Injection
类 别:5-HT3受体拮抗剂
继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3受体拮剂
性 状:无色澄明液体
医保,基药:?类医保
规 格:5ml:5mg
用法用量:1支/次,1次/天
中标价:?
零售价:?
上市时间:?
生产企业:回音必集团抚州制药有限公司
5
主要内容
二,作用机理-适应症
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枸橼酸托烷司琼用于预防和治疗细胞毒药物引起的恶心和呕吐
癌症
化疗
放射
治疗
麻醉
外科
手术
7
癌症化疗后恶心呕吐发病机制及种类
发病机制
种类
少数化疗药物由感官或神经刺
激等通过大脑皮层传导而致呕
部分化疗药物通过周围神经的
传入引起呕吐中枢兴奋致呕
多数化疗药物以原型或代谢产物,
5-HT3受体受到刺激继而引起呕吐
预期性反应
(精神因素,发生率24%~65%)
迟发性反应
(24h后,可持续5~7d)
急性反应
(24h内,多在1~6h内)
化疗与恶心、呕吐
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最常见的不良反应之一
会导致:
代谢失衡
严重时停止治疗
创口愈合延迟
体能下降
营养耗竭
恶心、呕吐在癌症化疗后发生率达80%~90%
多巴胺
P物质
5-羟色胺
阿片类
乙酰胆碱
组胺
参与呕吐反射的神经递质
呕吐反射
5-HT3受体参与呕吐反射,激动后所引起呕吐,尤对癌症化疗刺激最为敏感。
作用机理
10
托烷司琼是新型5-HT3受体拮抗剂,为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体的高选择性抑制剂,具有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。
双重强效止吐
(CTZ第四脑室的化学受体感受区)
5-羟色氨(5-HT3)受体拮抗剂
1995
1992
1991
1991
昂丹司琼
格拉司琼
托烷司琼
阿扎司琼
国外1项多中心、双盲、对照研究
12
5-HT3各药物相互比较
与受体作用方式?
受体亲和力
亲和力单一
量效反应曲线
线性量效
不同的5- HT3受体拮抗剂对迷走神经元和肠嗜铬细胞5- HT3
受体的作用不完全相同:昂丹司琼阻断作用是可逆性的, 而格拉司琼、托烷司琼等的阻断作用是不可逆的。止呕效果持久。
托烷司琼、帕洛诺司琼在治疗剂量下只与5-HT3 受体结合
而与其他5-HT亚型无亲和力。副作用少,药效集中。
托烷司琼呈线形量效关系, 而昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼在超 过一定剂量后剂量与疗效差异无统计学意义。药效可预测。
阻断不可逆
13
主要内容
14
临床研究1-(枸橼酸托烷司琼Ⅱ期临床研究)
《中国新药与临床杂志》(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月,第34卷 第5期
黄建瑾,张沂平,徐农,吕卫国
两组间恶心的比较
《中国新药与临床杂志》(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月,第34卷 第5期
黄建瑾,张沂平,徐农,吕卫国
结果:A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%。以上结果无显著差异(P0.05)。
两组间呕吐的比较
《中国新药与临床杂志》(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月,第34卷 第5期
黄建瑾,张沂平,徐农,吕卫国
结果:对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%;对延迟性呕吐有效控制率均在73%以上。以上结果均无显著差异(P0.05)。
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研究结果和结论
《中国新药与临床杂志》(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月,第34卷 第5期
黄建瑾,张沂平,徐农,吕卫国
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