YX-QP-002设计和开发控制试题.docVIP

目的 对产品设计和开发过程进行控制，确保产品设计的质量及产品性能满足输入、客户和市场的要求。 范围 本程序适用于本公司新产品的研制、设计、开发活动过程，包括定型产品的技术改进和改型。OEM产品除外，ODM产品不在此适用范围（具体参考《ODM设计开发 管理规范》）。 定义 3.1新产品：全新功能的产品，或改型时设计改动很大，需重新开发，称为新产品。 3.2产品改型：根据市场、品质及采购的需要，对已开发的产品进行局部的设计修 改称之为改型。 3.3产品领导小组：针对新产品立项审批而成立的临时工作小组。其成员为公司总经理（或其指定代表）、总工程师、总工办相关人员，必要时可包括财务总监或经理。 3.4产品评审小组：由总工、品质总监、RD总监、制造中心总监组成，以评定产品 的开发设计是否满足相关方的要求。 3.5 RD：研发中心简称。 3.6 EER：工程评估报告(Engineering Evaluation Report) 3.7 ECN：工程更改通知(Engineering Change Note)：新产品试产后的设计变更的控制； 职责 市场部：市场信息，客户需求信息的收集与反馈。 总工办 对市场信息进行加工与整理； 新产品市场预研、风险及市场可行性和技术可行性分析； 新产品《项目可行性研究报告》的编制； 新产品、改型产品《设计任务书》的编写。 总工程师：《项目可行性研究报告》与新产品《设计任务书》的审批。 RD中心 对产品的设计和开发过程进行策划和控制，必要时进行相应的风险评估和风险分析。 产品设计开发工作的组织、协调和实施，开发进度及资源的控制和调配；产品开发计划编制。 组织实施对产品设计和开发各阶段之设计评审、验证，确保产品的设计符合本公司的质量标准，相关之国家、国际标准及设计输入的要求 监督完成各项设计文件、技术资料、设计更改文件的输出，并确保设计输出文件的充分性与准确性。 品质中心 负责审核新产品开发是否符合相关设计规范和法律、法规要求。 参与产品设计阶段的评审与验证。 对于新产品开发所采用的物料进行认证，确保其性能和可靠性符合公司品质的要求。 建立、维护原材料的质量标准和优选库。 组织实施对新产品试产的测试、编制测试报告进行产品开发和设计的确认。 物流中心 采购部：负责设计、开发各阶段所需样品和物料的采购。 MC（Material Control）组：新产品试产物料的计划与准备。 制造中心 制造中心PC（Product Control）组：新产品试产计划的安排。 制造中心工程部：新产品试产中的各项工作的准备及实施。 程序 设计和开发的策划 设计与开发项目的来源于 总工办根据市场或市场部的信息反馈进行市场预研而形成的新产品开发需求； 总工办根据采购、品质、技术和市场的需要形成的产品改型的要求。 总工办根据客户要求形成《设计任务书》，《设计任务书》应包含：产品的设计指标、质量指标，并指出在设计、开发中可能存在的风险。 新产品： 总工办根据市场或市场部的信息反馈，综合产品需求信息及通过对市场情况的直接预研，提交《项目可行性研究报告》给产品领导小组审批；《项目可行性研究报告》立项审批后，总工办将其转化为新产品《设计任务书》下发到RD； 产品的改型： 总工办根据产品的客户反馈和技术改良/改进的要求，制定出产品改型《设计任务书》。 《项目开发计划》 RD根据《设计任务书》的要求组织制定《项目开发计划》，需要时应编制预先规划产品改进的计划； 《项目开发计划》由RD中心经理审核，经总监批准后分发给相关部门。 《项目开发计划》应根据设计开发过程中的具体情况和要求而不断地评审和更新并重新审批和发放。 组织和接口技术 《项目开发计划》由RD中心分发给各相关部门（PC，MC、中试部、PE、采购部和认证部）。 RD中心负责设计开发工作具体实施，设计资料的输出；设计与开发阶段中与各部门的工作协调。参与的各部门应将必要的信息形成文件后分发到各相关部门。 样品试制阶段所需的物料及机加工由相关设计工程师填写《物料(样品)申请单》经RD中心相关负责人审批后交由采购部（新物料及需外购部分）执行采购或由PMC（旧物料和机加工部分）安排准备与加工制作。 品质中心须参与设计开发阶段的审核(包括BOM审核等)及对采购的物料进行认证, 以保证产品的质量和设计用料满足设计和开发的要求。 制造中心应确保新产品试产的各项工作能按计划实施，包括物料准备，试产的安排与实施及产品的测试。 总工办/市场部负责市场及顾客的联系和信息的传递。 设计和开发的输入 总工办将《设计任务书》下发至RD中心，该设计输入文件应包括： 产品名称、规格、性能指标、使用环境及其他相关要求。 产品适用的相关标准、法律或法规。 以前类似设计的有关要求及必须的其他要求。 如： 安全、防护、环境等。