冠心病中西医结合研究的难点与对策赏析.pptVIP

中医药领域第一个RCT；本虚标实——在活血化瘀基础上衍生多种复合治法 中医药领域第一个RCT；本虚标实——在活血化瘀基础上衍生多种复合治法 难点及问题： 临床设计欠合理，结果缺乏说服力或资源浪费； 对策： 加强临床试验的顶层设计，从临床需求和研究目标出发，选择适宜的临床设计方法，非随机对照试验需加强混杂因素的控制。 Efficacy——解释性随机对照试验 Effectiveness——实用性随机对照试验 治疗方案——实效研究/真实世界研究 病因研究——队列研究/病例对照研究 预后研究——队列研究 因素 β P OR 95%CI AMI 1.726 0.001 5.619 2.56~12.333 心功能不全 0.986 0.001 2.679 1.672~4.294 年龄≥60岁 0.696 0.006 2.006 1.219~3.302 磷酸二酯酶抑制剂 0.514 0.007 1.672 1.154~2.421 洋地黄类 0.365 0.05 1.441 1.0~2.076 他汀类 -1.456 0.036 0.233 0.06~0.908 中西医结合 -0.37 0.035 0.69 0.49~0.974 难点及问题： 称得上“精品”的创新中药较少； 对策： 基于临床经验的复方优化与基于药理模型的化合物筛选双管齐下，力求研发有效成分明确、质量标准可控、作用靶点清楚、疗效确切的中