灭菌柜异常情况处理手册研究.docVIP

PSMV- 水浴灭菌柜 异常情况处理手册 山东威高药业集团有限公司 侯祥生 第一部分 灭菌柜突发情况处理措施 灭菌柜在运行状态下停电； 灭菌柜在运行状态下停电，首先要做的事情如下； １、第一时间上报车间领导。告诉岗位员工不得靠近灭菌柜前后门，不得进入灭菌柜检修门（地坑）内。以免意外事故发生。 ２、打电话通知空压值班人员，保证压缩空气优先供给灭菌岗位用储气罐 ３、告诉员工不得进入灭菌地坑内、不得靠近灭菌柜前后门， ４、密切观察并记录停电时间，以及停电时柜内温度、压力值。压力如有下降可手动控制进气阀补气，但不得高于停电时柜内压力。 停电后监控室内UPS不间断电源会发出“滴、滴、滴”的报警声音，此乃UPS电源在电源供给端断电时，正常工作的声音。此时显示屏、主机、PLC、DC 24ｖ电源、各电磁阀、按钮开关均由UPS不间断电源内部蓄电池供电。此时灭菌柜均可进行开关门、门密封、门泄压、以及各气动阀的手动控制，但应针对以下情况妥善处理； 注意：灭菌柜在运行状态下停电时切忌不可关闭主机或PLC以及UPS不间断电源。 情况一；升温行程灭菌柜内温度小于８０℃时停电，如果确定5-10分钟内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。如果确定较长时间不能恢复供电，可退出灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至０，打开灭菌柜门。 情况二；升温行程灭菌柜内温度大于８０℃时停电，如果确定5-10分钟间内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。如果停电时间较长，需向车间领导申请，在恢复供电后，手动步进至冷却行程，将产品冷却至设定温度，待程序结束后，重新启动灭菌程序。在未做降温减压处理之前，严禁强行开门。 情况三；灭菌行程灭菌柜内温度探头已达到设定灭菌温度时停电，待恢复供电后手动步进至冷却行程，使产品降至设定出柜温度，待程序结束后，重新启动灭菌行程。 情况四；冷却行程灭菌柜内温度小于80℃时停电，如果确定5-10分钟内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。如果确定较长时间不能恢复供电，可退出灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至０，打开灭菌柜门。 情况五；冷却行程灭菌柜内温度大于80℃时停电，等待来电后利用“断电恢复”继续运行。 灭菌柜在升温或灭菌时停蒸汽； 情况一；灭菌柜在升温行程时停蒸汽，短时间内不能恢复供汽，可手动步进至灭菌→冷却行程，进行冷却，冷却结束后打开柜门。 情况二；灭菌柜在灭菌行程时停蒸汽，要根据实际现场情况而定，如果灭菌时间临近灭菌结束时间，柜内温度不低于设定的灭菌温度下能走完灭菌行程，可让程序自动运行，否则需手动步进至灭菌→冷却行程，进行冷却，冷却结束后，待领导商议是否进行二次灭菌。 灭菌柜运行过程中停压缩空气 灭菌柜在运行过程中停压缩空气，不仅会造成灭菌失败对产品质量带来风险，而且有很大的安全事故隐患。我公司灭菌柜针对这一问题已经对设备硬件进行了升级改造，若遇设备停起停电，可引入内室压力实现门密封，确保门密封效果。 四．温度探头故障； 情况一；柜内温度90℃以前，柜内温度最大值与最小值偏差如果大于6℃，应引起注意，密切观察柜内温度探头升温状况，在柜内平均温度达到90-95℃时，柜内温度最大值与最小值偏差不得大于5℃，如果差值大于5℃，立即上报车间领导。 情况二；柜内温度95℃以前，柜内探头故障，显示150℃或1℃以下，立即上报车间领导，车间领导将故障情况了解清楚后再作进一步处理。 情况三；灭菌柜转入灭菌行程保温保压过程中，如果个别探头温度有下降的趋势，可手动开启小进蒸汽阀补适量蒸汽，保持故障探头温度不得低于１１5℃或121℃，柜内其余探头温度不得超过设定灭菌温度1.5℃。 情况四；灭菌柜在灭菌行程当中如果出现个别探头温度低于１１５℃或121℃，手动补蒸汽后温度仍持续下降，当故障探头温度下降至１１5℃或121℃以下时，灭菌行程停止不在计时，程序会一直停留在灭菌行程。此时应密切观察并记录故障探头温度下降至１１5℃或121℃时的灭菌时间A，当（1800秒或900秒－A）秒后，观察灭菌程序是否自动转入冷却行程，如果未自动转入，手动步进至冷却行程。 五．灭菌柜门运行故障 情况一；如果灭菌柜在柜内温度小于８０℃时发现前门或后门有漏水、漏气现象应退出灭菌程序，待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密封装置。 情况二；如果灭菌柜在温度大于８０℃时发现前门或后门有漏水、漏气现象应手动步进至冷却行程，待柜内温度降至７０℃以下时，退出灭菌程序，待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密封装置。 情况三；如果灭菌柜在运行过程中发现上位机监控画面中曲线图及详细报表消失，待灭菌行程结束后检查前后门驱动气缸门关位磁敏开关