简易审查.doc-阮综合医院.doc

阮 綜 合 醫療社團法人阮綜合醫院臨床研究簡易審查送審清單 注意事項： 所有申請資料備妥一式三份(ㄧ份正本需親筆簽名，二份副本影印取代)裝訂整齊(資料夾請自行準備)，並以側頁標籤標示文件名稱。主持人及協同共同主持人、檢附三年內參「臨床研究相關訓練課程」影本。計畫主持人申請資料送人體研究委員會前，核對資料是否齊全，如經核對資料不者，退請補件。廠商申請本院臨床研究計畫時需簽署本院制式三方(院方、廠商、本院主持人)合約。欲至本院進行研究計畫前，請先接洽完畢再送件。簡易審查送審清單 (請勾選) 主持人 勾選 IRB 核對 項目 簡易審查送審清單 簡易審查申請表及審查核對表 主持人自評表 申請單位同意書(單位之科、部主管同意簽章) 審查意見表(請填上研究題目及計畫主持人姓名，其餘由本委員會審查委員填寫意見) 完整研究計畫書/國科會、衛生署、國衛院、院內研究計畫書等（含經費預算表、研究主持人個人履歷及論文著作目錄） 如欲同時申請院內研究計畫經費補助款時，請下載部之院內研究計畫書使用。 「回溯病歷紀錄」單位同意書 非病歷回溯研究案請填寫NA （申請回溯病歷研究案須為本院同仁） 阮綜合醫院資料庫申請表單及聲明書 ※非申請本院資料課之研究案請填寫NA （申請本院資料庫者須為本院同仁） 受試者同意書 受試者同意書撰寫請參考「受試者同意書範本」，