溃z疡灵胶囊工艺规程.docVIP

保密级别 编号：GYGC-01-08-02 溃疡灵胶囊 生 产 工 艺 规 程 江苏圣朗药业有限公司 目录 药品名称、剂型、规格 性状、功能主治、用法用量及使用注意事项 新药证书编号、批准文号及执行标准 处方制法、工艺流程图、操作过程及工艺条件 中间体、成品贮存条件 成品质量标准 中间体质量标准 原辅料质量标准 9、包装材料质量标准 10、原輔料消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算 11、设备一览表及主要设备生产能力 环境卫生、个人卫生及工艺卫生 安全生产与劳动保护 岗位定员 附页 文件名称 溃疡灵胶囊生产工艺规程 编 号 GYGC-01-08-02 编 制 者 审 核 者 批 准 者 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办公室 制作备份 5份 分发部门 质控部、生产部、生产车间 实施日期 目 的：建立工艺规程，便于生产操作和质量控制。 适用范围：溃疡灵胶囊生产全过程。 责 任 者：与溃疡灵胶囊生产有关人员。 1.药品名称、剂型、规格 1.1药品名称 通用名称 溃疡灵胶囊 汉语拼音 Kuiyanglingjiaonang