肤润舒4的研制及临床应用.docVIP

肤润舒的研制及临床应用 江西中新科技有限公司 江西奉新县中医院 熊训斌、帅敏、陈洪娇、徐政、刘丽萍、许家发 为研究江西中新科技有限公司生产的护肤品“中新牌肤润舒”在皮肤及粘膜保健中作用的同时，对皮肤及粘膜性疾病的痒、疼痛症状的减轻和治疗作用。2004年1月—2007年11月有记录及随访的皮肤粘膜疾病例501例，各有关疾病效果之间进行对照，结果如下： 临床资料 一、病例情况 1、所选501例患者符合诊断标准。男287例，女214例，其中18岁以上70例，男27例，女43例，平均年龄39.2（34.8±21.2）岁。0—17岁431例，男260例，女171例，年龄最小7d，最大17岁，平均年龄2.45岁。 2、皮肤湿疹113例。痒疹（虫咬、接触性皮炎）151例；脂溢性皮炎68例；痱子34例；过敏性皮炎18例；荨麻疹19例；带状疱疹5例；水痘15例；冻疮6例；鼻粘膜干燥、鼻衄6例；牙龈、咽、口腔粘膜、舌炎症及溃疡23例；痤疮5例；鳞屑病2例；角化性皮肤病3例；老年性搔痒症5例；搔痒症10例；癣、糠疹2例；传染性软疣5例；小疖肿4例；脓疱疮5例；脂溢性脱发1例；妊娠皮炎1例。 二、诊断标准： 参照：1、王光超主编皮肤性病学 第三版 人民卫生出版社出版 1996年9月第三版。 2、吴瑞萍 胡亚美 江载芳主编 诸福棠实用儿科学第6版 第635～664、2261～2287、2365～2385页。 三、疗效监测标准： 1、以痒为主要症状的疾病，在即刻或24小时内能止痒的，为有效。 2、以渗液为主的，在24小时内渗液减少，为有效。 3、以红肿、溃疡、疼痛为主要表面的，在24小时内能缓解的，为有效。 结果 一、501例根据诊断分类疾病组A-U共21组，有效率在80%以上的共有6组，有效率在50%—80%以内的共有10组，有效率在50%以内或无效共有5组。各组病例数及有效率见表1。部分组间疗效的比较。 表1 各组病例有效数 组别 疾病名称 例数 有效例数 有效率% A 皮肤湿疹 113 70 61.9 B 痒疹(虫咬、接触性皮炎) 151 90 59.6 C 脂溢性皮炎 68 55 80.8 D 痱子 34 30 58.0 E 过敏性皮炎 18 10 55.0 F 带状疱疹 5 2 40.0 G 水痘 15 13 86.0 H 冻疮 6 4 66.0 I 角化性皮肤病 3 2 66.0 J 老年性皮肤搔痒症 5 3 60.0 K 瘙痒症 10 5 50.0 L 鼻粘膜干燥、鼻衄 6 4 66.0 M 牙龈、咽、舌、口腔膜炎症及溃疡 23 19 82.0 N 痤疮 5 3 60.0 O 鳞屑病 2 0 0 P 癣、糠疹 2 0 0 Q 传染性软疣 5 4 80.0 R 小疖肿 4 2 50.0 S 脓疱疮 5 0 0 T 脂溢性脱发 1 0 0 U 妊娠皮炎 1 1 120 合计 21种 501 317 63 经X2检验：D组与C组P＞0.05。D组与B组P＜0.01。C组与A组P＜0.01。A组与B组P＞0.05。 二、付反应：治疗过程中有3例脂溢性皮炎首次应用出现潮红面积增大加深，渗液增多，1例治疗1d 后放弃，自动恢复至使用前状态。2例继续使用，溢脂脱落，潮红减轻，渗液减少，痒未增加，经观察，排外过敏。 讨论 在北纬35-40°的沙漠和空气湿度较低的地带，在干旱少雨的季节，常引起一部分人皮肤和粘膜干燥，严重者常发生鼻出血、皮肤皲裂。老年人皮肤搔痒，影响身体健康。在潮湿闷热的夏秋季，南方易出现痱子。冬季北方易出现冻疮。出生至6个月的婴儿常出现皮脂增多、湿疹等。有一部身着化纤衣物的人，常出现痒疹。 本产品主要由精制食用植物油山茶油，除去过多胶质，调配食用香精；根据地区、产品型号、使用人群的不同，可适配橄榄油、过氧化物歧化酶（SOD）、溶菌酶、玫瑰花油等。经过临床对501例皮肤粘膜等疾病进行止痒止痛的辅助治疗及治疗，取得了有显著差异性的治疗结果。除保健使用外，为申报新药创造了一定条件。提取工艺及临床使用表明，对有些不宜过多使用糖皮激素及抗菌素的皮肤粘膜等疾病病人提供了多一选择途径。 肤润舒的研究与生产工作报告 1、课题的立项情况 通过调查发现，在北纬35°—40℃的沙漠和空气湿气度较低的地带，在少雨干旱的秋季和低温低湿的冬季，有一部分人的皮肤和鼻粘膜干燥，严重者经常发生鼻出血、皮肤皲裂、冻疮。老年人皮肤搔痒。在南方汗痱痒等。出生至6个月婴儿常出现皮脂增多、湿疹等。 本公司承接奉新县中新科技部的课题，见宜市科字[2002]62号（通知）（鼻润舒），肤润舒产品研制后续部分。2003年列宜春市计划属类重点计划课题。2005年获科研经费0.5万元，见宜市科字[2005]54号、宜科教