BP211D电子天平的标准操作程序.doc

GMP 标准操作程序 A0-001 标 题 BP211D电子天平操作及维护规程 BP211D Electronic Balance operation and maintenance procedure 编 号 SOP-20-062-03 起 草 日 期 代 替 SOP-20-06202 审 核 日 期 页 码 1/2 批 准 日 期 颁发部门 质保部门 执行日期 有效期至 分发部门 质检部门 目的：建立了BP211D电子天平操作和维护，保证检验操作的规范化。 范围：适用于BP211D电子天平的操作和维护。 职责：质检部负责仪器操作、维护和校正。 程序： 1 操作 1.1 预热 天平在初次接通电源或长时间断电之后，需预热2.5小时 以上。为取得理想的测量 果，天平应保持在待机状态。 1.2 调水平 每日使用前先观察水平气泡是否位于圆环中央，可调整地脚螺栓高度，使水平气泡位 于圆环中央。 1.3 开机 接通电源，按“I\O”键，直至全屏自检通过。 1.4 校正 1.4.1内部校正 1.4.1.1 每日使用前应对天平校正一次。若使用过程中出现异常情况，如停电等应及 时对天平重新进行校正。 1.4.1.2 按开关键ON/OFF直至全屏自检通过,天平显示“0.00000g”。启动天平的除 皮功能，按“TARE”键，天平显示“0.00000g”。 1.4.1.3 按 “CAL”键激活校正功能，显示屏出现“CAL”,并伴有咕咕的声音，当校 正完成后，操作截面出现“CC”字样，表示校正成功。当显示屏出现 “0.00000g”，自检校正完毕。 1.4.1.4 当校正中天平出现不为零，需清零，再重复1.4.1.3操作，需重复操作两次， 均达到要求。校正完毕。 1.4.1.5 校正完成后填写电子天平内部校正记录（表20-062-01-02） 1.4.2 外部校正 1.4.2.1 每日使用前应对天平外部校正一次。若使用过程中出现异常情况，应及时进 行校正。 1.4.2.2 待天平稳定后，分别用20mg、50mg、200mg的已校正过的标准砝码校正天平， 每个标准砝码平行称量两次，计算其平均值；以标准砝码的标示值作为纵坐 GMP A0-002 标准操作程序 BP211D电子天平操作程序 页码：2/2 编号：SOP-20-062-03 标、标准砝码称量的平均值作为横坐标做标准曲线，标准曲线的相关系数r 应=1.00000. 1.4.2.3 如校正后的标准曲线r﹤1.0，则重复4.1.4.2.2操作，至少重复操作两次， 使其符合规定（r=1.0）。 1.4.2.4 校正完成后填写电子天平内部校正记录（表20-040-02-02） 1.5 称量 被称物在称量前应预先放置至与天平室温度一致（过热、过冷物品均不能放入天平内 称量），使用除皮键TARE清零，开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的中央，放 入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子夹取，不应直接用手接触。 1.6 读数 按F键可切换单位“g”或“mg”，天平自动显示被称物的重量，等稳定后（显示屏出 现“g”或“mg”时）即可读数，打印数据并作记录。 1.7关机 将开关键关至待机状态,做好仪器使用记录（表20-040-03-02 ）。 2 注意事项及维护保养 　2.1 每3个月对天平的最小称量值进行确认，在准确称量时，称量值不得小于最小称量 值。 2.2 天平必须放在稳定、坚固、抗震的平台上。 2.3 保持环境温度相对稳定，避免周围有冷热源，风源。 2.4 定期用软刷或浸有柔和肥皂液的潮湿的软绒布擦拭天平罩，称量盘下部，称量盘和支 架上的灰尘（注意：在清洁时不要让液体渗透进入天平，所有的部件要完全干燥后方 可安装回天平） 3 附表: 　3.1、B