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学习目标
通过本章的学习,是学生初步掌握药品养护的概念,为学生学好药品储存与养护技术打好基础
掌握药品储存与养护的基本要求
熟悉药品储存养护的目的和意义
了解药品养护的现代科学技术与方法
熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基本要求,为学好药品储存与养护技术培养兴趣
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第一章 绪论
概述
1
药品储存与养护的目的和意义
2
药品储存与养护的基本任务
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第一节 概述
指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节
是运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全,有效的一门实用技术科学
药品储存
药品养护
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流通环节
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基本要求
人员的要求
大、中企业
主管药师(主管药师、主管中药师)
药学相关专业(医学、生物、化工等)工程师(含)以上
小企业
药师(药师、中药师)
药学相关专业助理工程师(含)以上
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理机构的负责人
执业药师
1、药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人
2、药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检验的工作人员
药师(含药师、中药师)以上职称,或具有中专(含)以上药学相关专业学历
应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员
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3、药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员
应具有高中(含)以上的文化程度
应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗
基本要求
人员的要求
4、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员
药品批发企业:数量不少于企业职工总人数的4%(最低应不少于3人)
零售连锁企业:数量不少于企业职工总人数的2%(最低应不少于3人)
5、药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作人员,应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。
6、药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员,每年应进行健康检查并建立档案。
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基本要求
设施与设备的要求
1.仓库面积
药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积)
大型企业≥1500m2
中型企业≥1000m2
小型企业≥500m2
2.温度与湿度
药品批发与零售连锁企业应根据经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。
冷库温度2-10℃
阴凉库温度≤20℃
常温库温度0-30℃
各库房相对湿度应保持在45%-75%
3.药品检验室
药品批发与零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪
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