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20151113(第二稿)

附件1 黑龙江省食品经营许可(销售类) 审查细则(试行) (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条【制定依据】为规范食品经营许可,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则(试行)》等法律法规规章,结合我省实际,制定本细则。 第二条【适用范围】本细则适用于黑龙江省行政区域内食品药品监督管理部门(以下简称食品药品监管部门)对食品经营许可申请的审查工作。 第三条【审查原则】食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目,并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。包括对申请材料的书面审查和经营场所的现场核查。 第四条【事权划分】食品销售(不包括保健食品)许可管理权限由县级食品药品监管部门行使。餐饮服务活动、保健食品的食品经营许可管理权限由设区的市、县级食品药品监管部门行使。 食品药品监督管理体制改革未到位的地方,食品销售经营许可工作仍由原监管部门负责。 基层食品药品监管机构可以受上级机关委托,负责对辖区内申请食品销售经营许可的场所实施现场核查。 第五条【主体业态】食品经营主体业态包括食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。申请通过网络经营、利用自动售货设备从事食品销售,应当在主体业态后以括号标注。 食品销售经营者类别包括:食品批发经营者(一级批发商、其他)、商场超市(单体店、连锁店含统一配送、连锁店不含统一配送)、食品便利店、市场内商户、食品自动售货销售商、网络食品销售商。 第六条【经营项目】食品销售经营项目分为:预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品);散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品);特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品);其他类食品销售。 申请散装熟食销售的,应当在散装食品销售项目后以括号标注。 第七条【申请原则】申请食品经营许可,应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。申请经营项目涉及多种主体业态的,由申请人选定一种主体业态进行申报,并申报实际经营的全部项目。 第八条【现场核查】食品药品监管部门应当根据申请人申请的主体业态和食品经营项目,对食品经营场所进行现场核查。 仅申请预包装食品(不含冷藏冷冻食品)销售的,食品经营许可变更不改变经营场所、设备设施和布局的,可不进行现场核查。 在经营场所外设立食品贮存场所或从事食品自动售货经营的,如贮存场所或自动售货设备置放场地与许可部门不在同一辖区的,可采取由许可辖区派人或委托所在地监督管理部门进行现场核查。具体实施由许可辖区所在地食品药品监管部门与食品贮存所在地或食品自动售货设备置放所在地食品药品监管部门协商解决。 第九条【审查要求】申请预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品),许可审查应当符合本章第一节通用要求。 申请散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品、散装熟食品),许可审查除应当符合本章第一节通用要求外,还应当符合本章第二节的相应规定。 申请特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品),许可审查除应当符合本章第一节通用要求外,还应当符合本章第三节的相应规定。 其他类食品销售具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行,并明确标注。 第一节? 通用要求 第十条【书式审查资料】申请食品销售经营应提交以下资料及证明材料,供许可机关审查: (一)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件; (二)食品安全管理人员培训考核资格、资质证明或委托书;从事接触直接入口食品销售人员的健康证明; (三)与食品经营项目、品种、规模、数量等相适应的设备设施清单、产品合格证明、销售区域布局、工艺操作流程等文件; (四)食品销售经营者食品安全管理相关制度;食品经营企业应提交进货查验记录制度、食品安全突发事件应急处置方案等;食品批企业应建立食品销售记录制度;食品自动售货销售商应制定自动售货设备定期检查维护、食品清理管理制度;从事特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品等特殊食品经营的经营者按照相关规定建立相应制度。 (五)食品销售连锁企业应填报总部的地址和联系方式;提供经营过程中由总部统一保存的各类材料名录。 (六)无食品贮存场所的网络食品销售商应当提交与生产商或供应商关于贮存、运输协议的复印件。 (七)从事散装熟食销售的,应提交与挂钩生产单位的合作协议(合同),提交生产单位的《食品生产许可证》或备案登记证明等相关材料复印件。 (八)食品自动售货销售商应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点、公示经营者名称、地址、联系方式等材料。 第十一条【人员要求】食品销售经营者应当配备专职或兼职食品安全

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