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我们实验室的 CNAS ISO17025 国家实验室认可心得和体会 我们实验室在申请 CNAS ISO17025 实验室认可、国家实验室认可的整个 过程。那年我们的实验室建立起来了，我做了很多，但更多的应该归功于我们整 个实验室团队的齐心合力，这个功劳是属于大家的，当然了，如果没有领导的重 视，实验室的建设速度没有这么快，通过这一个项目的洗礼，我得到了锻炼，也 明白了很多事情。 按照单位工作计划，我们在实验室建立之初就开始着手实验室认可的准备工 作，繁忙由此开始 ： 选定咨询顾问公司：咨询公司的选定是非常关键与重要的，这个在我们以 后的实验室认可之路过程中我们才深有体会，开始还以为都会差不多的。在选定 认可咨询顾问公司之前，我收集的大量的顾问公司资料，也跟其他实验室同行进 行了深入的沟通交流，有的实验室反映***公司尽管打的广告响当当，可惜咨询 顾问啥都不懂，就只是提供一套文件范本给你，自己去鼓捣。有了这次精心的研 究与准备，我们最终选定了邦凯咨询公司作为我们的顾问。一方面的他们公司的 价格公道合理，二是他们的顾问老师听说都是从一些知名的第三方检测公司出来 的，不但对体系熟悉，也对检测技术非常的精通（后来得到了证明），三是在整 个的沟通交流过程中，他们的服务非常的快捷、周到与及时。 质量体系文件的建立：按照中 ISO/IEC 17025 ：2005 的要求，及其各领 域的应用说明和其他一些法律法规文件，在公司顾问的指导下，我们编写了《质 量手册》、《程序文件》、作业指导书和记录表格。同时邦凯咨询顾问也提供一些 其他同行的管理与实验室认可文件建立的经验，然后根据我们公司的实际情况， 对我们的体系文件作了进一步的修订。 最初我什么都不懂，17025 认可准则对我而言简直就是天书，生涩难懂。 后来邦凯咨询公司的专家顾问就给我们一条一条的讲解其中的含义以及注意事 项，有些内容还给我们做了多次的培训，机构一段时间的针对性的辅导，我对实 验室认可有了很大的进步，而且他们还提供一些相关的资料和书籍给我们趣加深 了解。当然，也要感谢领导给我们创造了很多机会，让我长了不少见识。我觉得 认可准则重要的是一个纲领性文件，理解了，吃透了，指导我们的实验室工作不 断的符合要求，不要以为体系文件是一个摆设 ，它能让日常工作和对新加入人员 的培训规范而方便。一定要记得好好看看相关的应用说明文件，里面的内容是必 须做到的。对于整个文件的编写我有这样的几点感触 ： 1、应该有的程序必须得建立 ； 2、明确责任，谁负责什么工作，要明确的规定 ； 3、程序文件和作业指导书要明确该工作如何实施 ； 4、文件内容要一致，整个体系相关内容要保持一致，不能一件事这说，另一个 相关程序又说应该那么做 ； 5、学会利用相关程序的规定要求，以避免重复性的工作。我的质量手册上说了 人员职责，那么我的其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。 这个时候我也收集一些其他公司所编制的文件，发现他们的文件非常死板 生硬，不具有灵活性，还是那种计划经济时代的产物。这在我所结交的一群朋友 口中也得到了证实。我开玩笑的说，哎，想不到我还真是走了狗屎运了（那年我 的运气特差，没有一件顺心的事）。搞的那帮我拜师学艺的老师反过来向我学习 请教来了。 管理谈完了，现在就来说说技术，一开始以为，做实验室认可不像 ISO9001 那样，重点是不仅仅是建立一个体系文件，一个实验室光有文件是不够的，更要 有过硬的检测能力和检测技术水平。对于实验室的运作我是没有什么经验的，只 知道数据要准确，检测速度还要快，可实验室一忙活起来，就什么都顾不上了。 后来，邦凯咨询的顾问老师就跟我说，你们这么做是不行的，是很难通过 CNAS 的专家认可的，实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证你实验室的检测 数据的准确，其实，那时候我们的顾问老师是反对我们使用 “数据正确性”这个 概念的，他们提出了一个全新的概念，叫做 “检测数据的可信度或可靠性” ，但 我还真的很难一时接受与理解这个概念。 为了确保检测结果的准确性（呵呵，叫习惯了，很难改），我们就在顾问 老师的指导下，制定了检测项目评估表 ，人员的能力与要求、耗材技术规格验收 与储存、设备的采购/验收/校准/溯源/调校、方法的选择、环境条件的制定与监 控，通过这个图示我们离顺了检测所要关注的过程和重点，并对这些影响测试结 果的地方加强了监管，在人员和方法方面我们所给予的关注可能更细致一些。对 于人员，任何一个方法都要经过培训，要对每一条每一款进行细致的推敲，使