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二、适用范围 适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。医院鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件。 三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分 (一)定义 不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 (二)等级划分 医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级: Ⅰ级事件(警告事件)—— 非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件(不良后果事件)—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件(未造成后果事件)—— 虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件(隐患事件)—— 由于及时发现错误,但未形成事实。 四、医疗安全(不良)事件报告的原则: (一) Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)以及我院相关规定执行。 (二) Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补充,具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。 1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。 2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式或匿名报告,相关职能部门将严格保密。 3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 4、公开性:对医疗安全信息及其结果进行分析,用于医院、部门和科室的质量持续改进,但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。 五、医疗安全(不良)事件的报告内容 (一)报告事件资料(事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生后的不良后果)。 (二)报告事件类别(如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等)。 (三)事件发生后的立即采取的处理措施。 (四)上报相关部门立即处置。 六、医疗安全(不良)事件的上报 (一)报告形式 不良事件应早发现早报告,当发生不良事件后,当事人或当事科室要求积极、主动进行不良事件报告。 1、书面报告,不良事件须填写《医疗安全(不良)事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门;其中不良事件须填报特定报表:药品不良反应填写《药品不良反应/事件报告表》,医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》。 2、紧急电话报告,不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况使用。 (二)报告部门 报告部门:发现不良事件,相关科室、人员按照不良事件报告原则、不良事件报告类别及报告形式,及时向相关职能部门主动报告进行处置。 1、医疗相关不良事件:报告医务科。 2、护理相关不良事件:报告护理部。 3、感染相关不良事件:报告感控办。 4、门诊相关不良事件:报告门诊部。 5、药品相关不良事件:报告药剂科。 6、器械相关不良事件:报告设备科。 7、后勤服务相关不良事件:报告总务科。 8、投诉相关不良事件:报告投诉办。 各部门每月5日前将不良事件报告情况汇总报投诉办,投诉办将全院不良事件报告情况汇总报医务科,医务科分析全院发生不良事件的原因后提出整改措施反馈各部门,各部门督促科室整改并向医务科反馈整改后的情况。 (三)报告程序 1、Ⅰ、Ⅱ级不良事件报告流程 主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况紧急事件时,应在处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行处置,同时按医院相关部门对差错、事故报告处理制度的程序进行上报;当事科室需及时填写《医疗安全(不良)事件报告表》并提交。 2、Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告流程 报告人及时填报《医疗安全(不良)事件报告表》,并提交相关职能部门。 3、如发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时电话向相关职能部门报告,按医院《医疗纠纷(事故)处理办法》相关规定程序处理。 七、 职责 (一)医务人员和相关科室: 1、识别并主动报告各类医疗(安全)不良事件。 2、提出初步的改进建议。 3、相关科室负责落实医疗不良事件的改进措施。 (二)各职能部门 1、及时收集《医疗(安全)不良事件报告表》
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