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第五章 食品良好的操作规范(GMP)和食品卫生标准操作程序(SSOP)
任务与目标
任务1 食品良好操作规范(GMP)概述
任务2 食品良好操作规范的内容
任务3 食品良好操作规范的认证
任务4 GMP在食品生产中的应用-罐头企业良好作业规范
认为5 食品卫生标准操作程序(SSOP)
【知识目标】能够描述食品良好操作规范(GMP)和卫生标准操作程序的主要内容;了解企业制定和实施这些管理规范的程序和措施。
【技能目标】能判断场景或案例是否符合食品良好操作规范GMP的基本要求;通过对食品企业的考察与调研,能撰写企业卫生管理实际状况的调查报告,提出整改措施;能协助企业建立GMP和SSOP管理规范。
【素质目标】能养成自觉执行食品相关法律法规的意识及职业道德;提高学生获取信息、分析问题和解决问题、团结协作、社会交往等综合职业素质。
任务1 食品良好操作规范(GMP)概述
Good Manufacture Practice, GMP
又称食品生产卫生规范,它是为保证食品安全、食品质量而制定的包括食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售等全过程的一系列方法、监控措施和技术的规范性要求。
一、GMP的历史及现状
1. 起源:GMP源自药品生产,起源于美国。 1963年,美国食品与药品管理局(FDA)制定第一部药品的良好操作规范(GMP)。
2. 1967年,WHO在出版的《国际药典》(1967年版)的附录中刊登。
3. 1969年,美国FDA将GMP的观点引到食品生产法规中。
目前:已有100多个国家实行了GMP制度。
案例:1961年前6年间,畸形儿事件;
肉毒梭菌中毒事件。
二、我国GMP的现状
随着近年来中国经济的迅猛发展,越来越多的食品和药物不断投入市场,在这种情况下,食品的安全问题也日益凸显出来,加之最近几年我国在药品生产过程中出现的几次重大事件更是催促GMP在我国的广泛推行。
我国真正推行GMP是从制药开始。2004年10月正式颁布实施《保健食品注册管理办法》。
食品行业尚未强制推行GMP,但已开始实行QS。
我国食品企业质量管理规范的制定开始于20世纪80年代中期。这些规范分为四类:出口食品企业GMP、食品生产卫生规范、有机食品GMP和农业部颁发的GMP。
1. 出口食品企业GMP
《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》的附件二相当于我国最新的出口食品GMP,主要内容共19条。
其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运行。
卫生质量体系包括下列基本内容:
卫生质量方针和目标组织机构及其职责;
生产、质量管理人员的要求;
环境卫生的要求;
车间及设施卫生的要求;
原料、辅料卫生的要求;
生产加工卫生的要求;
包装,储存,运输卫生的要求;
有毒有害物品的控制、检验的要求;
保证卫生质量体系有效运行的要求。
1. 出口食品企业GMP
2. 食品生产卫生规范
我国食品GMP的制定分通则和专责,通则适用于所有食品工厂,专责依个别产品性质不同及实际需要予以制定。
1994年,我国制定了《食品企业通用卫生规范》(GB-14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
自1988年来,颁布了21个食品加工企业卫生规范。P94
原料与成品贮存运输
设计与设施
生产过程
品质管理
人员管理
卫生管理
1988年,卫生部相继颁布了《保健食品良好生产规范》和《膨化食品良好生产规范》,体现了GMP的完整内容,其框架包括了六个部分:
3. 有机食品GMP
国家环保局颁布《有机(天然)食品生产和加工技术规范》,用以规范有机(天然)食品生产和加工。该规范分为8个部分:
(1)有机农业生产的环境;
(2)有机(天然)农产品生产技术规范;
(3)有机(天然)食品加工技术规范;
(4)有机(天然)食品贮藏技术规范;
(5)有机(天然)食品运输技术规范;
(6)有机(天然)食品销售技术规范;
(7)有机(天然)食品检测技术规范;
(8)有机农业转变技术规范;
4. 农业部的GMP
到目前为止,农业部颁布的GMP有:
《水产品加工质量管理规范》(SC/T3009-1999,1999年颁布,2001年1月生效);
绿色食品生产技术规程;
无公害食品生产规程;
一些农产品生产技术规程《财政部与农业部“农业行业标准”制定计划》等。
5. 我国实施GMP的重要意义
有利于我国食品产品质量的
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