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提高基金中标率临床科研设计和数据管理研讨班
提高基金中标率:临床科研设计和数据管理研讨班
2017年1月9 日至11 日 上海
【临床科研设计和数据管理课程背景】
好的临床科研设计和严格的数据管理制度是提高基金中标率的重要因素。为了帮助广大
临床医师写出好的基金标书,中国临床试验注册中心决定组织临床科研设计、研究计划书制
订和数据管理培训班,由吴泰相老师任教。吴老是中国临床试验注册中心主管和方法学家、
世界卫生组织国际临床试验注册平台指导委员会和标准化工作委员会专家、中国注册临床试
验伦理审查委员会秘书长和方法学家,是中国临床试验注册中心的创建者、我国临床试验透
明化开拓者和推动者,长期在中国临床试验注册中心进行方案审核工作,积累了丰富的经验。
【临床科研设计和数据管理日程】
时间 课程名称和内容
8:30~10:30 临床科研选题和伦理原则
第 10:40~12:00 数据管理:监察制度、数据管理制度、病历记录表 (CRF)的设计
一 12:00~14:00 午休
天 14:00~18:00 治疗性研究设计: 随机方法:完全随机、群组随机、分层随机、分
随机对照试验 段 (区组)随机
平行组设计、交叉设计、N of 1 trial
样本含量估算 优效性设计的样本量
非劣效性/等效性设计的样本量
8:30~9:30 随机对照试验分类及 辨析式试验 实况型试验 真实世界研究
应用
第 9:30~10:30 临床试验各项管理制度:不良反应和不良事件及监管制度、参试者管理
二 制度、有效数据确认等
天 10:30~10:45 课间休息
10:45~12:00 治疗研究常用统计分析方法:分类变量、连续性变量、时间相关变量
12:00~14:00 午休
14:00~15:45 观察性研究:前瞻性队列研究设计模式与统计分析、连续病例
15:45~16:00 课间休息
16:00~18:00 预后研究设计、观察指标及分析方法
8:30~12:00 病因学研究设计、观察指标及分析方法
第 12:00~14:00 午休
三 14:00~17:00 诊断试验设计及统计分析方法:SEN, SPE, ROC
天
17:00~18:00 标书写作
凡培训班学员均颁发由中国临床试验注册中心签章的培训证书
【临床科研设计和数据管理时间地点】
时间:2017年1月9 日至11 日 (8 日报到)
地点:上海莫泰赤峰路店 (上海市虹口区广灵二路5号)
主办单位
中国临床试验注册中心
注册费
一、单独参加:
临床科研设计和数据管理:2800元/人
二、两班参加:
5000元/人。(与系统评价与Meta分析一起报名)
B:联系方式:
谢老师 E-mail:meta2014@126.com
C:酒店入住:
(费用自理、合住的最后出现单人无法安排情况房间差价费用自理。也可以自订酒店)
住宿费用:标准间 (含早)260元/人、合住130元/人,费用自理。
回 执 表
单位名称 邮编
单位地址
学员姓名 性别 学员邮箱 手机 导师邮箱
发票抬头
费用合计 (大写) 万 仟 佰 拾 元整 小写: 元 (不包括住宿费)
□合住标准间 订房间数:___间
是□ 入住时间__ 月___日 退房日期
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