ボルテック イドロコーティング - n.pdfVIP

*2013 年2 月4 日 （第2版） 2013 年1月1 日（第1版） 医療機器承認番号22400BZ 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器 長期使用尿管用チューブステント ＪＭＤＮ ボルテック ハイドロコーティング 再使用禁止 [警告] ?フラッシュカテーテル(JMDN ? 骨盤内手術及び放射線治療の既往歴があり、尿管ステント ルアーコネクタ付 を長期間留置している場合には、尿管と大動脈又は腸骨動 脈の間に尿管動脈瘻が形成されることがあり、尿管ステン ト交換時に大量出血をきたす恐れがあるため、注意深い経 過観察を行うとともに、尿道からの出血を認めた場合には、 ?クランプ 逆行性腎盂造影や血管造影等の診断を行い、適切な処置を X 線不透過マーカ付プッシャーの4.8Fr コネクタブルプ 行うこと。 ッシャ及びシンプルプッシャに付属しています。 【禁忌?禁止】 1. 使用方法 再使用禁止 【使用目的、効能又は効果】 2. 次の患者に使用しないこと 本品は、長期的使用を目的として、腎盂?尿管に挿入?留置 ?未処置又は処置しても進行する上部尿路感染症 して、排膿、排液、洗浄等に用いられる。 ?本品の材質に対してアレルギーの既往のある患者 ［本品は 製造過程で残留した微量のシリコンを含む可能性がありま 【品目仕様等】 す。］ 尿管用ステントの引っ張り強度については、尿管ステントの 任意の2 か所を3.9N で引っ張った時、破断及び亀裂を生じて * 【形状?構造および原理等】 はならない。 セット構成：組み合わせによって同梱されない製品があります。 【操作方法又は使用方法等】 １）ダブルループ尿管ステント １）挿入前の準備 材質：PEBA(ポリエーテルブロックアミド) ステント本体には親水性コーティングが施されている為、使用 外径：4.8Fr、6Fr、7Fr 直前に滅菌精製水または滅菌生理食塩液に浸し、親水性コーティ ステント長：22cm、24cm、26cm、28cm ングを活性化させます。また、留置中は濡れた状態を保つように 腎側、膀胱側先端共にオープン、直線部側孔あり して下さい。 6Fr 以上のステントの一端には、ステントを引き抜くため の糸付き。 ２）ガイドワイヤの挿入 ?X線透視下および内視鏡下で確認しながら、柔軟先端部を先に 糸なし(4.8Fr) してガイドワイヤを腎盂まで挿入します。 ステント長