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　 平成２２年度 課題解決型医療機器の開発?改良に向けた 病院?企業間の連携支援事業 公 募 要 領 【公募期間】：　平成２３年１月２４日(月)～平成２３年２月２１日（月)１７：００必着 １０：００～１２：００、１３：３０～１７：００／土日?祝日を除く 【ご注意】 ※　本事業への提案にあたっては、事前に「ｅ－Ｒａｄ（府省共通研究開発管理システム）」への「研究機関の登録」及び「研究者の登録」が必要となります。やむを得ない事情により、受付期間終了までにe-Radへの登録手続きが完了できない場合は、e-Radへの登録手続き中であることを説明する資料（e-Rad所属研究機関登録申請書）を提出してください。（３１、３５ページを参照） 平成２３年１月 経　済　産　業　省 事業管理支援法人  目　　次 ページ １．事業の目的　 　　１ ２．応募対象者　 　３ ３．応募対象事業　 　４ （１）中小企業要件について　（２）本事業の研究開発計画について　 ４．委託対象となる経費　 　５ （１）機器設備費　（２）労務費　（３）事業費　（４）一般管理費　（５）再委託費 （６）消費税及び地方消費税 ５．研究開発期間と研究開発規模　 　７ 　 　 ６．応募手続き等の概要　 ８ （１）受付期間　（２）提出先（問い合わせ先）等　（３）提出書類　（４）審査方法?基準　 （５）審査結果の通知　（６）採択案件の公表　（７）その他応募に関すること ７．事業者の責務 ９ （１）研究開発成果に関すること　（２）委託費により取得した機械装置等に関すること （３）評価に関すること　（４）事業終了後の追跡調査に関すること ８．その他 １０ （１）委託契約について　（２）中間検査、確定検査等について （３）不正行為、不正使用等への対応について （４）ライフサイエンス研究に係る生命倫理や安全確保に係る指針等について 【提案様式】 １．提案様式（様式１～３）　 １４ ２．提案データ入力票　 ３１ ３．提案書類チェックシート　 ３２ ４．提案書類のとりまとめ方法 ３３ 【参考資料】 参考１：e-Rad（府省共通研究開発管理システム）の研究機関及び 研究者の事前登録について　 ３５ 参考２：競争的資金の適正な執行に関する指針　 ３６ 参考３：研究活動の不正行為への対応に関する指針　 ３６ 参考４：公的研究費の不正な使用等の対応に関する指針　 ３６ 参考５：課題解決型医療機器の開発?改良に向けた病院?企業間の連携支援事業における労務費の計算に係る実施細則　 ３７ 参考６：中小企業技術革新制度（ＳＢＩＲ制度）による支援措置について　 ４２ 参考７：医療機器開発?改良に係る研究課題マップ????????????????????????????????????? ４３ 参考８：医療機器分類表?????????????????????????????????????????????????????????４４ １．事業の目的 我が国医療機器産業は、輸入超過で推移しており、日本が誇る中小企業の「ものづくり技術」が活かしきれていない状況。この主要因としては、①医療機器は規制産業である（例：治験及び承認審査に時間がかかる等）、②参入リスクが高い（例：人命に直接関わる分野であるため、製造責任が重い等）、③医療現場が有する課題?ニーズがものづくり現場に行き届いていない、が挙げられる。 このため、課題解決型医療機器の開発?改良に向けた病院?企業間の連携支援事業（以下「本事業」）では、厚生労働省及び文部科学省と連携し、 ①医療現場からのニーズが高く、課題解決に資する研究課題の選定 ②地域の特色あるものづくり技術（切削、精密加工、コーティング等）を有する中小企業等と、それらの課題を有する医療機関や研究機関等とが連携した「医工連携」による医療機器の開発?改良 ③臨床評価、実用化までの一貫した取り組みへの支援 を目的とする。  ２．応募対象者 ものづくり中小企業者を含む、事業管理機関、研究実施機関、総括研究代表者、副総括研究代表者、アドバイザーによって構成される共同体を基本とします。 ※共同体の構成員は、日本国内に本社を置いて、かつ、日本国内で研究開発を行っていることが必要です。 ①事業管理機関…（必須） 事業管理機関は、研究開発計画の運営管理、共同体構成員相互の調整を行うとともに、財産管理（知的財産権を含む）等の事業管理及び研究開発成果の普及等を主体的に行う者です。また、国との委託契約における受託者として、契約上の責任を有します。 （要　件） 国との委託契約を締結で