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食品科技有限公司 程序文件 文件编号：011 版 次：第一版 受控状况： 受控 批 准： 编 制： 审 核： 持 有 人： 分 发 号：011-01 年 月 日 发布 年 月 日 实施 程序文件 文件编号：2016011 第1页 共1页 第1版 第0次修订 主题：目录 颁布日期：2016年09月30日 章号 标 题 对应条款号 页码 修订状态 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 文件控制程序 记录控制程序 生产过程控制程序 检验控制程序 检测设备控制程序 采购控制程序 设备控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防控制程序 包装、仓储、运输控制程序 产品标识和召回管理程序 人员管理程序 4 8 10 12 15 16 18 19 21 24 25 27 程序文件 文件编号：011 第1页 共1页 第1版 第0次修订 主题：修改页 颁布日期：2016年09月30日 版号 章节号 修订次序 修订内容 修订人 批准人 批准 日期 程序文件 文件编号：011 第1页 共4页 第1版 第0次修订 主题：文件控制程序 颁布日期：2016年09月30日 文件控制程序 1目的 对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。 2范围 适用于与厂质量管理体系有关文件的控制。 3术语 本程序采用GB/T 19000标准中所采用的术语和定义。 4职责 4.1办公室是文件管理的主管部门。 4.2经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。 4.3质量负责人负责质量管理体系手册及程序文件的审核。 4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。 4.5办公室负责现有体系文件的定期评审。 4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 5程序 5.1文件分类及保管 5.1.1质量手册 5.1.2程序文件 5.1.3第三级质量管理体系文件： a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档； b)其他体系文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。 c)与质量管理体系有关的政策，法规文件等外来文件，按本程序执行。 5.2文件的编号 程序文件 文件编号：011 第2页 共4页 第1版 第0次修订 主题：文件控制程序 颁布日期：2016年09月30日 《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》编号按下述规则要求执行： 5.2.1质量手册的编号： 002 ---代表本厂 00---代表质量手册 2---代表发布编号 5.2.2程序文件的编号 O11 ----代表本厂 O1---代表程序文件 1---代表发布编号 5.2.3作业指导书的编号 021 ----代表本厂 O2---代表作业指导书 1---代表发布编号 5.3文件的编写、审核、批准、发放 5.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 5.3.2质量管理手册由办公室负责组织编写，由质量负责人审核，最后由办公室汇总后上报经理批准发布，统一由办公室负责登记、发放。 5.3.3各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总、审核，由质量负责人批准，统一由办公室负责登记、发放。 5.3.4文件的发放、回收要填写《技术文件领用发放记录》。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。 5.4文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再