廣西中药质量标准研究重点实验室.doc

广西中药质量标准研究重点实验室简介 一、实验室名称 广西中药质量标准研究重点实验室（广西中医药研究院）。 二、实验室认定情况 2007年本实验室被认定为自治区重点实验室培育基地。在自治区科技厅、财政厅、卫生厅、发改委、药监局等有关部门的指导和大力支持下，举广西中医药研究院之力，高起点、高标准推进实验室建设。2010年11月29日，自治区科技厅发布“关于认定第三批自治区重点实验室的通知”（桂科基字[2010]8号），正式认定本实验室为“广西中药质量标准研究重点实验室”。（实验室图片见附件1） 三、目标定位 实验室将建设成为拥有知识结构合理创新研究团队、先进设备、集化学成分研究、对照品制备及质量控制于一体、辐射广西及周边省份广大中小型制药企业的中药质量控制技术公共服务平台，最终跻身国家重点实验室。实验室着力于培养中药质量研究领域国内一流的学术带头人和学术团队，承担国家和自治区科研项目，研究制订达到或超过国家药典和新药注册管理办法相关技术要求的药材及其化学对照品质量标准，在国际、国内有重要影响的期刊发表学术论文，积极申请国家专利，力争获得省部级以上科技奖励，为国家和广西的中药质量研究领域科技发展提供技术支撑和人才储备。 四、研究方向及研究内容 （1）中药化学成分研究 以广西丰富的药用植物资源为研究对象，对其化学成分进行系统的提取、分离和结构鉴定研究，筛选活性物质和先导化合物，明确有效部位、有效成分，阐明其药效的物质基础，同时对其有效部位、活性部位进行深入的提取、分离研究，揭示其药效物质基础及作用机制；利用高效液相色谱（HPLC）、液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）、核磁共振波谱（NMR）等技术联用，加快分析和结构鉴定的速度，为药材及中药复方质量控制和进一步开发提供科学依据。 （2）中药化学对照品制备及其技术标准研究 以广西特色大宗道地中草药为主要研究对象，进行化学成分提取、分离、结构测定，确定其有效成分或指标性成分，制备具有特征性、专属性的中药化学对照品，研究能满足市场需求、批量化的提取、分离对照品的方法及相应条件和工艺流程；研究制定出符合现行中国药典的科学的对照品质量标准，建立对照品的质量控制技术和方法。 （3）中药质量控制与分析方法研究 运用薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等色谱技术，对中药化学成分及其标准化合物进行成分检测、含量测定研究，建立有效成分（或指标成分）定性鉴别、含量测定方法；利用液质联用、气质联用、红外光谱、毛细管电泳、扫描电镜、热分析、计算机图像分析等现代科学技术手段，结合化学计量学，抽取不同特性中草药样本中的定性、定量化学信息，研究建立中药化学指纹图谱；制订和完善符合中药现代化、与国际接轨的药材及其制剂的质量标准。 五、主要研究成果 (一) 代表性研究成果 围绕研究方向，实验室深入开展传统中药物质基础、中药化学标准品、有效成分动态积累、指纹图谱、质量控制技术等研究，共发表研究论文150余篇，其中国家核心期刊105篇，代表性论文9篇（见表1）；获得国家发明专利3项（见表2）；制备标准品7个，制订质量标准和质量标准草案37项，其中获得国家药品标准2个，地方标准18个，新药证书和生产批文3个（见表3）。 表1：代表性研究论文 序号 论文（著作）名称 发表刊物 作者 棒柄花叶中PPG含量的动态积累研究 广西科学 陈小刚 长柱十大功劳挥发油的化学成分分析? 中药材 刘布鸣 红千层挥发油的化学成分分析 清华大学学报 刘布鸣 两种十大功劳叶中生物碱成分的分析与比较 中国药业 刘布鸣 广西鸡屎藤挥发油化学成分GC-MS分析研究? 广西科学 何开家 复方千黄凝胶的鉴别及芳樟醇和桉油精的含量测定 药物分析杂志 姜平川 HPLC法测定贝参平喘片中盐酸麻黄碱的含量 中国实验方剂学杂志 刘元 速生桉精油的质量标准研究 广西科学院学报 林霄 RP-HPLC法测定多穗柯药材中根皮苷的含量 药物分析杂志 邱宏聪 表2 ：申请国家发明专利 序号 专利名称 专利号 授权单位 1 一种治疗肝炎的药物及其配制方法 ZL200610019958.0 国家知识产权局 2 治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法 ZL200710066384.7 国家知识产权局 3 提取富集山绿茶总黄酮的方法 ZL200710303509.3 国家知识产权局 表3：建立的标准品及中药质量标准(草案)清单 序 号 技术标准及标准品名称 备注 1 商陆酸标准品及其标准草案 已得到应用 2 一点红药材质量标准草案 已结题验收 3 鸡骨草提取物质量标准草案 已结题验收 4 穿心莲提取物质量标准草案 已结题验收 5 肝必康胶囊质量标准草案 已结题验收 6 千斤脑康宁胶囊质量标准草