食品药品安全知识讲座重点.ppt

　6、首剂效应： 　指某些药物在首剂使用时，机体对药物的反应较为强烈。机体对药物作用尚未适应，只发生在用药最初阶段。如哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。 7.停药反应/撤药反应 　由于药物长期使用，一旦停 药则使机体处于不适应状态， 而出现原有症状反跳或新的症状。(如:停用抗高血压药（哌唑嗪）出现血压反跳以及心悸、出汗等症状) 8.致癌作用有些药物长期服用后，可导致机体某些器官、组织及细胞的过度增生，形成良性或恶性肿瘤，这就是药物的致癌作用。致癌作用的出现往往有数年或数十年的潜伏期， 且与药物剂量和用药时间有关。要确定与用药的 因果关系往往需要进行大量、长期的监测。 9.致畸作用 指药物经母体服用后，在不影响孕妇的情况下，引起胚胎和胎儿的发育障碍。包括死胎、畸形、发育迟缓、功能异常等（例如反应停） 第三节 药物不良反应发生的原因 、人群 一、为什么经过严格审批的药品，在质量检查合格、用法、用量正常的情况下，还会发生不良反应？ 药品不良反应是难于预测的。 无论是患者、企业、监管部门都必须正确认识药品不良反应，积极应对。 药品它能治病但也可能带来有害的反应，药品不良反应是伴随药品而存在的一种客观现象、一种医学风险，是无法完全避免的。 二、是否所有的药品都可能引起药品不良反应？ 是的，任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别。 三、哪些人易发生药品不良反应？ 1、老年人、妇女、儿童和患有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。 2、服用多种药物的病人； 3、需要长期应用药物治疗的病人，如阿狄森病、脏器移植患者也易发生药品不良反应。 4、孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。 四、如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？ 看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。 具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 五、药品不良反应与药品质量事故有区别吗？ 药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准,生产过程是否符合法定要求。许多药品不良反应是在药品生产符合法定要求,质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。 六、药品不良反应与疾病本身的症状如何区别 出现了可疑的药品不良反应，需要由专业人员根据该药品在国内外引起不良反应的实际情况和患者过去、现在所患疾病、所用药物的情况，结合患者的健康状况、患者情况等，必要时还要作一些化验检查，认真进行鉴别，才能下结论。 第四节 几种常用药物 的不良反应 　1、常用感冒药有什么不良反应？ 　常用的感冒药多是几种成分加在一起的复方药，其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等，这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应，如扑热息痛，曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，疗效很好，但少数人特别是儿童服用后出现血尿，应该引起重视。 2、止痛药的不良反应 对解热镇痛药形成依赖并导致不良反应的事例，在临床上极为常见。如今常用的头痛粉、阿斯匹林、复方阿斯匹林片、安痛定、去痛片、散利痛、对乙酰氨基酚（扑热息痛）、消炎痛等止痛药，使用不当会产生不良反应，长期服用可造成对止痛药的依赖性。故止痛药不可随意乱用滥服，以免造成不良后果。 3、氨基糖甙类药物致药物性耳聋 我国有1770万听力语言残疾，由于用药不当造成的约占20%，能引起听神经损害、导致耳聋的药物很多，但主要是氨基糖甙类药物。如庆大霉素、卡那霉素、链霉素等。 4、可损害视力的常用药物 氯霉素　链霉素　乙胺丁醇 异烟肼 糖皮质激素 阿司匹林 消炎痛 保泰松 氯丙嗪 　 　　 5、近期国家食品药品监督管理局发布慎用药品名单 头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对的生命健康造成严重威胁。因此建议医护人员严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药，规范手术期用药等，保障公众用药安全。 SFDA对以下几种药物提出