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市局网站相关权力事项及流程更新完善
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行政强制
一、设定依据
【法律】《中华人民共和国药品管理法》
第六十四条第二款 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
【法律】《中华人民共和国食品安全法》
第一百一十条 县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施,对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查:(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品;(五)查封违法从事生产经营活动的场所。
【行政法规】《药品管理法实施条例》(国务院令360号)
第五十五条 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定;需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定;不符合立案条件的,应当解除行政强制措施;需要暂停销售和使用的,应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。
【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)
第十五条 农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责,有下列职权:
(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料; (三)查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备; (四)查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)
第四十九条 药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
【规章】《药品流通监督管理办法》(2006年国家食品药品监督管理局令26号)
第十九条 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的,应当立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第23号)
第二十六条 市、县级食品药品监督管理部门实施日常监督检查,有权采取下列措施,被检查单位不得拒绝、阻挠、干涉:
(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、工具和设备;(五)查封违法从事生产经营活动的场所;
二、办理条件
行政机关依法依职权实施行政强制
三、办理材料
行政机关依法依职权实施行政强制所需查封扣押决定书及物品清单
四、联系电话五、办理流程
行政检查
一、设定依据
《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《盐城市人民政府办公室关于印发盐城市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
二、办理条件
行政机关依法依职权实施行政检查
三、办理材料
行政检查所需执法文书
四、办理地点
食品药品监管对象的生产经营场所
五、办理时间
实施行政检查
六、联系电话七、办理流程
食品生产许可审批发证
一、设定依据
《中华人民共和国食品安全法》 《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监管总局令第16号)
江苏省食药监局《关于调整食品生产许可审批发证权限的通知》(苏食药监食生〔2015〕334号)
二、申请条件
取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:
(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加
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