消毒技術规范.doc

消毒技术规范 1 总则 1.1 引言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消 毒管理办法》制订本规范。 1.2适用范围 本规范包括总则、消毒检验技术规范、 医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。适用于中华人民共和国境内一切医疗、卫生、保健、消毒服务和未列入中华人民共和国药典的所有消毒剂、消毒器械和一次性使用的医疗和卫生用品生产、经营、使用 的单位和个人，以及疫源地和需要消毒的场所。 1.3术语 1.3.1消毒 disinfection 杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。 1.3.2灭菌 sterilization 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 1.3.3化学指示物 chemical indicator 利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变, 以指示杀菌因子的强度(或浓度)和作用时间是否符合消毒或灭菌处理的要求。 1.3.4生物指示物 biological indicator 将适当载体染以一定量的特定微生物, 用于指示消毒或灭菌效果的制品。 1.3.5消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 1.3.6灭菌剂 sterilant 可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。 1.3.7 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 指可杀灭细菌芽孢达到高水平消毒的消毒剂。其中延长作用时间，可达到灭菌要求者，称为灭菌剂。 1.3.8中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant 指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。 1.3.9低效消毒剂 low-efficacy disinfectant 指仅可杀灭细菌繁殖体，达到消毒要求的制剂。 1.3.10高水平消毒 high-level disinfection 指使用高效消毒剂，在未达到灭菌剂量的条件下（即用某一高效消毒剂的灭菌浓度，但作用时间比灭菌所用者短），可达到杀灭除了一些高抗力的细菌芽孢以外的所有微生物, 此消毒剂量虽不能完全杀灭所有的细菌芽孢，但可杀灭细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、真菌和亲水性病毒（如脊髓灰质炎病毒）等致病微生物。 1.3.11植物消毒剂 herbal disinfectant 指具有杀灭微生物作用的植物(包括中草药)及其提取物。 1.3.12有效氯 available chlorine 有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志,是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量 (非指消毒剂所含氯量),其含量用mg/L、g/100g表示。 1.3.13中和剂 neutralizer,inactivator 在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂, 使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 1.3.14中和产物 product of neutralization 指中和剂与消毒剂作用后的产物。 1.3.15菌落形成单位 colony forming unit,cfu 在活菌培养计数时, 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落, 称为菌落形成单位, 以其表达活菌的数量。 1.3.16自然菌 natural bacteria 在消毒试验中, 指存在于某一试验对象上非人工污染的细菌。 1.3.17存活时间 survival time, ST 用于生物指示物抗力鉴定时,指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间,培养后的全部样本均有菌生长的最长作用时间 (min)。 1.3.18杀灭时间 killing time, KT 用于生物指示物抗力鉴定时, 指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间后, 培养后的全部样本均无菌生长的最短作用时间 (min)。 1.3.19 D 值 D value 杀灭微生物数量达90%所需的时间(min)。 1.3.20杀灭对数值 killing log value 微生物数量以对数表示时，消毒后与消毒前比较, 以其减少的对数值来表达杀灭效果。 1.3.21杀灭率 killing rate, KR 在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数量减少的值，以其表达杀灭效果。 1.3.22灭菌保证水平 sterility assurance level,SAL 指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。如，SAL为10-6，即在百万件物品中最多只允许有一件物品仍存在活微生物。 1.3.23医院消毒disinfection in hospital 杀灭或清除医院环境中和物体上污染的病原微生物的过程。 1.3.24疫源地