互联网药品信息服务网上申报手册精要.doc

网药品信息服务网上申报手册 2009-10 目 录 1 浏览器设置 1 1.1 错误提示 1 1.2 解决方法（设置受信任的站点） 1 2 提交申请 4 3 首次申请 5 3.1 填报新申请 5 3.2 查询申请状态 9 3.3 申请表修改 10 4 变更申请 12 4.1 填报变更申请 12 4.2 查询变更申请状态 15 4.3 变更申请修改 15 5 换证申请 15 5.1 填报换证申请 15 5.2 查询换证申请状态 19 5.3 换证申请修改 19 浏览器设置 使用本系统前，请将本系统站点设置为“受信任的站点” 错误提示 本系统中的“打印表单”模块是基于ActiveX插件实现，当IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用，造成打印表单时出错，错误如下图： 解决方法（设置受信任的站点） 1、打开IE浏览器，在【工具】菜单中，点击【Internet 选项】，如图： 2、在弹出的【Internet 选项】选项页中，点击【安全】。在【安全】对话框中点击【受信任的站点】，再点击【站点】按钮。 3、在弹出的【可信站点】对话框中，如果“对该区域中的所有站点要求服务验证（https:）”复选框被勾选中，则将其取消。将本系统的IP地址填写到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。 4、点击【自定义级别】按钮。 5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项。 提交申请 “互联网药品信息服务企业审批”事项包括互联网信息服务首次申请、变更申请和换证申请，以上事项的申请，均应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址）在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表，同时按照《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）），然后选择“网上申请”，再选择“互联网药品信息服务申请”进行填报。页面如下图所示。 请根据所申报事项填写相应内容进行申报，以下详细说明首次申请、变更申请、换证申请的填写步骤。 首次申请 填报新申请 申报单位在首次填信息报服务申请的时候，点击“互联网药品信息服务申请”栏目中的【新建申请】按钮，如下图所示。 填写申请表：进入填写页面（如下图所示），按照实际情况填写相关信息，其中，带“★”的为必填项。如下图所示： 打印申请表：填写完成后，确认所填内容无误后，点击上图中的【打印】按钮，如果申请表尚未保存，系统会弹出对话框。 提示用户是否保存所填写的信息，选择【是】，系统将保存所填写信息（保存成功的同时，系统自动提交了本次申请），并展示保存后的信息（如下图所示），此时申请的“企业ID号”显示在页面的左上角。 点击【打印】按钮，进入打印预览界面（如下图所示）。 点击【打印】按钮，完成申请表的打印。 提交申请表：如果填写完毕后没有直接打印，可以点击【提交】按钮完成申请表的提交工作。系统自动生成“企业ID号”（如下图所示），请牢记此ID号，申报单位对申请表进行状态查询或者修改时，需同时输入“企业ID号”和填报的“单位名称”。 取消填报：填写后，点击【取消】按钮，所有填写的信息将丢失，页面返回申请首页，慎用！ 注：若填报后直接提交，而没有进行打印，可凭“企业ID号”和单位名称从申请首页中的【修改】按钮进入申请表界面，并完成打印，详细操作同《1.1.3 申请表修改》。 查询申请状态 申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”（如下图所示），点击【状态查询】按钮查询申请的当前审批状态。 状态查询的结果包括“申请”、“签收”、“补正资料”、“受理”、“不予受理”、“受理审查中”、“不予核发资格证书”、“审定”。 当点击【查看状态描述】时，会列出所有审批状态的详细说明，如下图所示： 申请表修改 注：只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。 申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”，点击【修改】按钮进入修改页面（如下图所示）。 修改完毕后，点击【打印】按钮，将直接打开打印预览界面并且可以对申请表进行打印。 点击【提交】按钮，系统对所修改内容进行保存，提交到审批系统。 点击【取消】按钮，系统将不对所修改的内容进行保存，并返回填报首页。 提示：向相应的管理部门提交的纸质申请表的内容必须与在线申请内容一致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。 变更申请 注：本申请适用于互联网药品信息服务提供者变更 系统自动显示各数据项变更前信息，申请人在“变更标识”区域中，勾选发生了变更的数据项的“变更”图标，并填写变更后的信息。 例如变更“互联网药品信息服务单位名称”和“网站主服务